Проверка проверки фактов нарушений обязательных требований пожарной безопасности, изложенных в мотивированном представлении о назначении внеплановой проверки инспектора ОНД по г. Биробиджану и Биробиджанскому району УНДиПР Главного управления МЧС России по ЕАО К.В. Путиловой от 08.11.2019 г. вх. № 695
№28250371000019721410

🔢 ИНН:	2801031068
🆔 ОГРН:	1022800534910
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации проверки фактов нарушений обязательных требований пожарной безопасности, изложенных в мотивированном представлении о назначении внеплановой проверки инспектора ОНД по г. Биробиджану и Биробиджанскому району УНДиПР Главного управления МЧС России по ЕАО К.В. Путиловой от 08.11.2019 г. вх. № 695 (ИНН: 2801031068)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2801031068
ОГРН проверяемого лица	1022800534910
Наименование проверочного листа	проверки фактов нарушений обязательных требований пожарной безопасности, изложенных в мотивированном представлении о назначении внеплановой проверки инспектора ОНД по г. Биробиджану и Биробиджанскому району УНДиПР Главного управления МЧС России по ЕАО К.В. Путиловой от 08.11.2019 г. вх. № 695
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	85.22
Наименование проверочного листа	Образование высшее

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Литвинцева Елена Георгиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление должностного лица от 17.10.2025 №192 по результатам рассмотрения обращения гр. Кл-вой М.Н. (О28-338-К/25 от 26.09.2025).
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области находится на рассмотрении обращение гр. Кл-вой М.Н. (О28-338-К/25 от 26.09.2025). Из обращения следует, что 18.01.2025 заявитель обратилась в ООО «АмурМед» для проведения исследования – ЭФГДС. В ходе исследования врачом М.А.К. «в кардиальном отделе желудка выявлен полип размером ориентировочно 0,2 см. На основании результатов исследования было рекомендовано оперативное удаление полипа, которое было выполнено в ООО «АмурМед» 12.02.2025. Из информации, приложенной к обращению известно, что исследование операционного материала было проведено в научно-диагностическом центре «Патоморфология» ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России врачом-патологоанатомом М.И.Ю. Результаты гистологического исследования удаленного материала вызвали у заявителя сомнения «в наличии полипа в кардиальном отделе желудка до проведения операции, либо в факте его удаления в ходе оперативного вмешательства», что, по мнению заявителя, «ставит под сомнение проведение операции в целом». Данное обращение рассматривалось в связи с отсутствием оснований для проведения внепланового КНМ в рамках Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». Территориальным органом направлены запросы в медицинские организации, участвующие в оказании медицинской помощи пациентке Кл-вой М.Н. ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России представлена информация по факту проведения патолого-анатомического исследования по результатам оперативного вмешательства в ООО «АмурМед» 12.02.2025 (О28-338-К/25-вх. от 14.10.2025), согласно которой, между ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России и ООО «АмурМед» заключен договор б/№ от 25.06.2021 на оказание услуг по проведению гистологических исследований операционного и биопсийного материала. Исследование операционного материала, полученного 12.02.2025 в результате эндоскопической биопсии по поводу диагноза: «Полип желудка» у пациентки Кл-ой М.Н. с целью верификации, проводилось по направлению из ООО «АмурМед» от 12.02.2025. В Протоколе прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала с регистрационным номером 68, датой регистрации – 14.02.2025 отсутствует описание представленного материала, а именно, в п. 22 Протокола (Макроскопическое описание) зафиксировано только «биопсия». В п. 24 Протокола (Заключение) зафиксировано «Полип?». Комментарии к заключению и рекомендации (п. 26 Протокола) не давались. Из пояснения врача-патологоанатома, проводившего исследование, следует: «Операционный материал, полученный при эндоскопической манипуляции, и присланный на гистологическое исследование очень мелкий (0,2 см), в связи с чем, кроме исследования основных микропрепаратов, проводилось дополнительное изготовление препаратов и их последующее исследование… При микроскопическом изучении препаратов определялись мелкие фрагменты слизистой оболочки кардио-эзофагальной зоны, представленные пищеводным эпителием и кардиальными железами, что могло являться частью полипа, либо папилломы кардио-эзофагальной зоны. Окончательный диагноз пациенту в данном случае должен выставляться на основании как гистологической, так и эндоскопической картины. И выставляется в конечном итоге врачом-эндоскопистом. В данном конкретном случае считаю, что диагноз пациенту выставлен правильно». В соответствии с пп. а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, требование: соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В части 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ закреплено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. Согласно п. 37 раздела Ⅴ (Порядок предоставления платных медицинских услуг) Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 №736, исполнитель обязан при предоставлении платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации, учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления. В соответствии с пунктом 11) части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: «вести медицинскую документацию в установленном порядке». Учетная форма №014-1/у (Протокол прижизненного патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала) утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. №207н (ранее действующий приказ Минздрава России от 24.03.2016 №179н). В п. 22 Протокола вносится макроскопическое описание, что фактически отсутствует в Протоколе по результатам прижизненного патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала, врачом-патологоанатомом ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России в этом пункте зафиксировано только «биопсия», при этом в пояснении указано, что «операционный материал, полученный при эндоскопической манипуляции, и присланный на гистологическое исследование очень мелкий (0,2 см)». (Согласно пп. 1) п. 16 и п. 20 Правил проведения патолого-анатомических исследований и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования: макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала - проводится врачом-патологоанатомом с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола. В диагностически сложных случаях в целях вынесения заключения по результатам прижизненного патолого-анатомического исследования для консультирования по согласованию с руководителем (главным врачом, начальником) патолого-анатомического бюро или заведующим (начальником) патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения), врачи-специалисты, принимающие (принимавшие) участие в обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленным в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона №323-ФЗ. При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий медицинским работником сторонней медицинской организации, привлекаемым для проведения консультации с применением телемедицинских технологий, оцениваются и интерпретируются данные, указанные в направлении на консультацию, и результаты прижизненного патолого-анатомического исследования (Протокол и сканированные микропрепараты, включая полноразмерные цифровые изображения всех тканевых образцов в микропрепарате, полученные с помощью цифрового сканера микропрепаратов)).

Значение

В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области находится на рассмотрении обращение гр. Кл-вой М.Н. (О28-338-К/25 от 26.09.2025). Из обращения следует, что 18.01.2025 заявитель обратилась в ООО «АмурМед» для проведения исследования – ЭФГДС. В ходе исследования врачом М.А.К. «в кардиальном отделе желудка выявлен полип размером ориентировочно 0,2 см. На основании результатов исследования было рекомендовано оперативное удаление полипа, которое было выполнено в ООО «АмурМед» 12.02.2025. Из информации, приложенной к обращению известно, что исследование операционного материала было проведено в научно-диагностическом центре «Патоморфология» ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России врачом-патологоанатомом М.И.Ю. Результаты гистологического исследования удаленного материала вызвали у заявителя сомнения «в наличии полипа в кардиальном отделе желудка до проведения операции, либо в факте его удаления в ходе оперативного вмешательства», что, по мнению заявителя, «ставит под сомнение проведение операции в целом». Данное обращение рассматривалось в связи с отсутствием оснований для проведения внепланового КНМ в рамках Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». Территориальным органом направлены запросы в медицинские организации, участвующие в оказании медицинской помощи пациентке Кл-вой М.Н. ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России представлена информация по факту проведения патолого-анатомического исследования по результатам оперативного вмешательства в ООО «АмурМед» 12.02.2025 (О28-338-К/25-вх. от 14.10.2025), согласно которой, между ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России и ООО «АмурМед» заключен договор б/№ от 25.06.2021 на оказание услуг по проведению гистологических исследований операционного и биопсийного материала. Исследование операционного материала, полученного 12.02.2025 в результате эндоскопической биопсии по поводу диагноза: «Полип желудка» у пациентки Кл-ой М.Н. с целью верификации, проводилось по направлению из ООО «АмурМед» от 12.02.2025. В Протоколе прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала с регистрационным номером 68, датой регистрации – 14.02.2025 отсутствует описание представленного материала, а именно, в п. 22 Протокола (Макроскопическое описание) зафиксировано только «биопсия». В п. 24 Протокола (Заключение) зафиксировано «Полип?». Комментарии к заключению и рекомендации (п. 26 Протокола) не давались. Из пояснения врача-патологоанатома, проводившего исследование, следует: «Операционный материал, полученный при эндоскопической манипуляции, и присланный на гистологическое исследование очень мелкий (0,2 см), в связи с чем, кроме исследования основных микропрепаратов, проводилось дополнительное изготовление препаратов и их последующее исследование… При микроскопическом изучении препаратов определялись мелкие фрагменты слизистой оболочки кардио-эзофагальной зоны, представленные пищеводным эпителием и кардиальными железами, что могло являться частью полипа, либо папилломы кардио-эзофагальной зоны. Окончательный диагноз пациенту в данном случае должен выставляться на основании как гистологической, так и эндоскопической картины. И выставляется в конечном итоге врачом-эндоскопистом. В данном конкретном случае считаю, что диагноз пациенту выставлен правильно». В соответствии с пп. а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, требование: соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В части 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ закреплено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. Согласно п. 37 раздела Ⅴ (Порядок предоставления платных медицинских услуг) Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 №736, исполнитель обязан при предоставлении платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации, учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления. В соответствии с пунктом 11) части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: «вести медицинскую документацию в установленном порядке». Учетная форма №014-1/у (Протокол прижизненного патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала) утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. №207н (ранее действующий приказ Минздрава России от 24.03.2016 №179н). В п. 22 Протокола вносится макроскопическое описание, что фактически отсутствует в Протоколе по результатам прижизненного патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала, врачом-патологоанатомом ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России в этом пункте зафиксировано только «биопсия», при этом в пояснении указано, что «операционный материал, полученный при эндоскопической манипуляции, и присланный на гистологическое исследование очень мелкий (0,2 см)». (Согласно пп. 1) п. 16 и п. 20 Правил проведения патолого-анатомических исследований и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования: макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала - проводится врачом-патологоанатомом с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола. В диагностически сложных случаях в целях вынесения заключения по результатам прижизненного патолого-анатомического исследования для консультирования по согласованию с руководителем (главным врачом, начальником) патолого-анатомического бюро или заведующим (начальником) патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения), врачи-специалисты, принимающие (принимавшие) участие в обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленным в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона №323-ФЗ. При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий медицинским работником сторонней медицинской организации, привлекаемым для проведения консультации с применением телемедицинских технологий, оцениваются и интерпретируются данные, указанные в направлении на консультацию, и результаты прижизненного патолого-анатомического исследования (Протокол и сканированные микропрепараты, включая полноразмерные цифровые изображения всех тканевых образцов в микропрепарате, полученные с помощью цифрового сканера микропрепаратов)).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII