Предостережение:

• В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области находится на рассмотрении обращение гр. Кл-вой М.Н. (О28-338-К/25 от 26.09.2025). Из обращения следует, что 18.01.2025 заявитель обратилась в ООО «АмурМед» для проведения исследования – ЭФГДС. В ходе исследования врачом М.А.К. «в кардиальном отделе желудка выявлен полип размером ориентировочно 0,2 см. На основании результатов исследования было рекомендовано оперативное удаление полипа, которое было выполнено в ООО «АмурМед» 12.02.2025. Из информации, приложенной к обращению известно, что исследование операционного материала было проведено в научно-диагностическом центре «Патоморфология» ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России врачом-патологоанатомом М.И.Ю. Результаты гистологического исследования удаленного материала вызвали у заявителя сомнения «в наличии полипа в кардиальном отделе желудка до проведения операции, либо в факте его удаления в ходе оперативного вмешательства», что, по мнению заявителя, «ставит под сомнение проведение операции в целом». Данное обращение рассматривалось в связи с отсутствием оснований для проведения внепланового КНМ в рамках Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». Территориальным органом направлены запросы в медицинские организации, участвующие в оказании медицинской помощи пациентке Кл-вой М.Н. ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России представлена информация по факту проведения патолого-анатомического исследования по результатам оперативного вмешательства в ООО «АмурМед» 12.02.2025 (О28-338-К/25-вх. от 14.10.2025), согласно которой, между ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России и ООО «АмурМед» заключен договор б/№ от 25.06.2021 на оказание услуг по проведению гистологических исследований операционного и биопсийного материала. Исследование операционного материала, полученного 12.02.2025 в результате эндоскопической биопсии по поводу диагноза: «Полип желудка» у пациентки Кл-ой М.Н. с целью верификации, проводилось по направлению из ООО «АмурМед» от 12.02.2025. В Протоколе прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала с регистрационным номером 68, датой регистрации – 14.02.2025 отсутствует описание представленного материала, а именно, в п. 22 Протокола (Макроскопическое описание) зафиксировано только «биопсия». В п. 24 Протокола (Заключение) зафиксировано «Полип?». Комментарии к заключению и рекомендации (п. 26 Протокола) не давались. Из пояснения врача-патологоанатома, проводившего исследование, следует: «Операционный материал, полученный при эндоскопической манипуляции, и присланный на гистологическое исследование очень мелкий (0,2 см), в связи с чем, кроме исследования основных микропрепаратов, проводилось дополнительное изготовление препаратов и их последующее исследование… При микроскопическом изучении препаратов определялись мелкие фрагменты слизистой оболочки кардио-эзофагальной зоны, представленные пищеводным эпителием и кардиальными железами, что могло являться частью полипа, либо папилломы кардио-эзофагальной зоны. Окончательный диагноз пациенту в данном случае должен выставляться на основании как гистологической, так и эндоскопической картины. И выставляется в конечном итоге врачом-эндоскопистом. В данном конкретном случае считаю, что диагноз пациенту выставлен правильно». В соответствии с пп. а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, требование: соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В части 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ закреплено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. Согласно п. 37 раздела Ⅴ (Порядок предоставления платных медицинских услуг) Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 №736, исполнитель обязан при предоставлении платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации, учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления. В соответствии с пунктом 11) части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: «вести медицинскую документацию в установленном порядке». Учетная форма №014-1/у (Протокол прижизненного патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала) утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. №207н (ранее действующий приказ Минздрава России от 24.03.2016 №179н). В п. 22 Протокола вносится макроскопическое описание, что фактически отсутствует в Протоколе по результатам прижизненного патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала, врачом-патологоанатомом ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России в этом пункте зафиксировано только «биопсия», при этом в пояснении указано, что «операционный материал, полученный при эндоскопической манипуляции, и присланный на гистологическое исследование очень мелкий (0,2 см)». (Согласно пп. 1) п. 16 и п. 20 Правил проведения патолого-анатомических исследований и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования: макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала - проводится врачом-патологоанатомом с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола. В диагностически сложных случаях в целях вынесения заключения по результатам прижизненного патолого-анатомического исследования для консультирования по согласованию с руководителем (главным врачом, начальником) патолого-анатомического бюро или заведующим (начальником) патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения), врачи-специалисты, принимающие (принимавшие) участие в обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленным в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона №323-ФЗ. При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий медицинским работником сторонней медицинской организации, привлекаемым для проведения консультации с применением телемедицинских технологий, оцениваются и интерпретируются данные, указанные в направлении на консультацию, и результаты прижизненного патолого-анатомического исследования (Протокол и сканированные микропрепараты, включая полноразмерные цифровые изображения всех тканевых образцов в микропрепарате, полученные с помощью цифрового сканера микропрепаратов)).