РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУРМЕД"
№28250371000019722050

🔢 ИНН:
2801107221
🆔 ОГРН:
1052800102530
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУРМЕД" (ИНН: 2801107221)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2801107221
ОГРН проверяемого лица 1052800102530
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУРМЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Литвинцева Елена Георгиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление должностного лица от 17.10.2025 №192 по результатам рассмотрения обращения гр. Кл-вой М.Н. (О28-338-К/25 от 26.09.2025).
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области находится на рассмотрении обращение гр. Кл-вой М.Н. (О28-338-К/25 от 26.09.2025). Из обращения следует, что 18.01.2025 заявитель обратилась в ООО «АмурМед» для проведения исследования – ЭФГДС. В ходе исследования врачом М.А.К. «в кардиальном отделе желудка выявлен полип размером ориентировочно 0,2 см. На основании результатов исследования было рекомендовано оперативное удаление полипа, которое было выполнено в ООО «АмурМед» 12.02.2025 на основании договора на оказание платных медицинских услуг». Результаты гистологического исследования удаленного материала вызвали у заявителя сомнения «в наличии полипа в кардиальном отделе желудка до проведения операции, либо в факте его удаления в ходе оперативного вмешательства», что, по мнению заявителя, «ставит под сомнение проведение операции в целом». Просит провести проверку, в том числе в отношении врача М.А.К. с целью установления оснований для проведения оперативного вмешательства и применить к нему меры ответственности, предусмотренные законодательством. Из материалов, приложенных к обращению, стало известно, что заявителю 18.01.2025 проводилась ЭФГДС так же врачом М.А.К., но в ООО «Клиника семейной медицины». Из представленной к обращению копии результатов эзофагогастродуоденоскопии №132 от 18.01.2025 следует, что врачом-эндоскопистом сделано заключение: «Поверхностный гастрит. Полип кардиального отдела желудка». В рекомендациях зафиксировано: «Рекомендую эндоскопическую полипэктомию». Другие рекомендации пациентке не даны. В бланке указанного заключения имеется сделанная типографским способом ремарка: «Результаты исследования не являются диагнозом, необходима консультация специалиста». В соответствии с договором на предоставление платных медицинских услуг при выполнении оперативного вмешательства от 12.02.2025 между ООО «АмурМед» и гр. Кл-вой М.Н., пациентке выполнены гистологическое исследование (ИНВИТРО Амуртест), консультация анестезиолога, видеоэндоскопическая петлевая резекция, общее комбинированное обезболивание, ежедневный осмотр врачом-терапевтом. При этом результаты гистологического исследования в ИНВИТРО не представлены, имеются только результаты прижизненного патолого-анатомического исследования (биопсии) операционного материала, которое проводилось в ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России, от 27.02.2025. Данное обращение рассматривалось в связи с отсутствием оснований для проведения внепланового КНМ в рамках Федерального закона от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». Территориальным органом направлены запросы в медицинские организации, участвующие в оказании медицинской помощи пациентке Кл-вой М.Н. От ООО «АмурМед» получена информация (О28-338-К/25-вх. от 10.10.2025) о том, что в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности рассмотрен вопрос качества оказанной платной медицинской услуги пациентке Кл-вой М.Н. на врачебной комиссии (приложен протокол заседания врачебной комиссии (далее – ВК) от 07.10.2025 №302. По результатам рассмотрения нарушения не были выявлены. На заседание приглашались врач-патологоанатом, проводивший прижизненное патолого-анатомическое исследование (биопсию) операционного материала, врач-эндоскопист М.А.К. и главный внештатный специалист по эндоскопии министерства здравоохранения Амурской области Косолапов В.В. Из пояснения врача-эндоскописта М.А.К. от 01.10.2025 известно, что «пациентка Кл-ва М.Н. обратилась в клинику «АмурМед» 11.02.2025 с жалобами на наличие полипа в желудке, имея на руках заключение эзофагогастродуоденоскопии №132 от 18.01.2025 («Клиника семейной медицины»), где описывается полип кардиального отдела желудка и даются рекомендации о его удалении, а так же все необходимые для операции анализы. 12.02.2025 пациентке Кл-вой М.Н. была проведена эндоскопическая операция по удалению полипа кардиального отдела желудка. Результат гистологического исследования №68 от 27.02.2025 подтверждает, что удален полип кардиального отдела желудка (зона перехода пищевода в желудок), так как в материале присутствует пищеводный эпителий и кардиальные железы, это так же говорит о том, что полип удален на ранней стадии». По мнению главного внештатного специалиста по эндоскопии Косолапова В.В.: «… врач-эндоскопист М.А.К. действовал в соответствии с требованиями правил проведения эндоскопических исследований… Полип является предраковым состоянием и их необходимо удалять в независимости от размера. Таким образом, цель медицинской процедуры достигнута. Считаю, медицинская услуга оказана в полном объеме». В направлении (учетная форма №014-у), представленном ООО «АмурМед» (заполнено от руки, подписано врачом М.А.К.): в п. 9 указан диагноз: «Полип желудка», в п. 11 – не указана задача прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала, в п. 18 зафиксировано в столбце «Локализация патологического процесса (орган, топография)» – «кардиальный отдел желудка», в столбце «Характер патологического процесса (эрозия, язва, полип, пятно, узел, внешне неизмененная ткань, отношение к окружающим тканям)» - «полип 0,3 см в d». ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России представлена информация по факту проведения патолого-анатомического исследования по результатам оперативного вмешательства в ООО «АмурМед» 12.02.2025 (О28-338-К/25-вх. от 14.10.2025), согласно которой, между ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России и ООО «АмурМед» заключен договор б/№ от 25.06.2021 на оказание услуг по проведению гистологических исследований операционного и биопсийного материала. Исследование операционного материала, полученного 12.02.2025 в результате эндоскопической биопсии по поводу диагноза: «Полип желудка» у пациентки Кл-ой М.Н. с целью верификации, проводилось по направлению из ООО «АмурМед» от 12.02.2025. В направлении (учетная форма №014-у), представленном ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России (заполнено машинописным способом): в п. 9 указан диагноз: «Полип желудка», п. 10 (Код по МКБ) не заполнен, в п. 18 в столбце «Локализация патологического процесса (орган, топография)» - запись отсутствует, в столбце «Характер патологического процесса (эрозия, язва, полип, пятно, узел, внешне неизмененная ткань, отношение к окружающим тканям)» фиксируется «полип». Т.е. имеется ряд несоответствий в оформлении направлений, представленного медицинской организацией, направившей биопсийный материал (ООО «АмурМед»), и проводившей исследование (ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России). В соответствии с пп. а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, требование: соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Правила проведения эндоскопических исследований, действующие на момент оказания медицинской услуги (18.01.2025 (проведение ЭФГДС в ООО «Клиника семейной медицины»), 11.02.2025 (проведение консультирования врачом-эндоскопистом М.А.К. как следует из его пояснения, 12.02.2025 (проведение эндоскопической операции по удалению полипа кардиального отдела желудка в ООО «АмурМед») пациентке Кл-вой М.Н., утверждены приказом Минздрава России от 06.12.2017 №974н, с 01.09.2025 вступил в силу приказ Минздрава России от 14.04.2025 №206н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований» (далее – Правила). Оба приказа содержат одинаковые требования в части обязательного направления пациента на эндоскопические исследования. Из п. 9 Правил следует: «Эндоскопические исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушера (акушерки), на которого (которую) возложены отдельные функции лечащего врача в порядке, установленном в соответствии с частью 7 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», с учетом права пациента на выбор медицинской организации, за исключением случаев проведения эндоскопических исследований в рамках профилактических медицинских осмотров и диспансеризации». В статье 70 (части 1-2, 5-7) Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» закреплено, что лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (подразделения медицинской организации) или выбирается пациентом с учетом согласия врача. Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента. Диагноз, как правило, включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием. Отдельные функции лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи могут быть возложены на фельдшера, акушерку в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с п. 10 Правил эндоскопические исследования проводятся врачом-эндоскопистом, соответствующим требованиям профессионального стандарта «Врач-эндоскопист», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 14 июля 2021 г. №471н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-эндоскопист». Профессиональный стандарт не допускает, что врачом-эндоскопистом могут устанавливаться какие-либо диагнозы. В части 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ закреплено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. Согласно п. 37 раздела Ⅴ (Порядок предоставления платных медицинских услуг) Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 №736, исполнитель обязан при предоставлении платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации, учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления. В соответствии с пунктом 11) части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: «вести медицинскую документацию в установленном порядке». Учетная форма №014/у (Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала) утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. №207н (ранее действующий приказ Минздрава России от 24.03.2016 №179н). В указанной форме является обязательным внесение сведений в п. 9 (Диагноз основного заболевания (состояния)) и п. 10 (Код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем), как изложено выше диагноз устанавливается лечащим врачом. В случае оказания медицинской услуги пациентке Кл-вой М.Н. направление от лечащего врача с диагнозом и указанием кода по МКБ отсутствовало. В направлении обязательным является и внесение сведений в графу «Локализация патологического процесса (орган, топография)» пункта 18, что не было выполнено медицинскими работниками в ООО «АмурМед». (Согласно п. 11 Правил проведения патолого-анатомических исследований и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований «биопсийный (операционный) материал направляется в патолого-анатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала, форма которого предусмотрена приложением №2 к настоящему приказу, выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ)»). При проведении рассмотрения врачебной комиссией ООО «АмурМед» (протокол от 07.10.2025 №302), как следует из протокола, в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, врачебной комиссией не в полной мере соблюдены задачи внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, установленные в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе не дана оценка соблюдению правил эндоскопических исследований, в решении указано: «каких-либо недостатков и нарушений, а так же отклонений от стандартов и порядков оказания медицинской помощи, регламентированных действующим федеральным законодательством и нормативно-правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, при проведении Кл-вой М.Н. медицинского обследования и процедуры…, не установлено». Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение, в том числе, следующей задачи: обеспечение и оценка применения правил проведения инструментальных и патолого-анатомических исследований, что было установлено в рамках рассмотрения обращения гр. Кл-вой М.Н., Территориальным органом. В итоге ВК ООО «АмурМед» не разработаны предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики у пациентки и их реализация (п. 2 и п. 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой