РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУРСКИЙ ЦЕНТР СЛУХА"
№28250521000018765198

🔢 ИНН:
2801221132
🆔 ОГРН:
1162801056791
📍 Адрес:
675000, обл. Амурская, р-н Благовещенский, с Чигири
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУРСКИЙ ЦЕНТР СЛУХА" (ИНН: 2801221132) , адрес: 675000, обл. Амурская, р-н Благовещенский, с Чигири

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:
Амурская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2801221132
ОГРН проверяемого лица 1162801056791
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМУРСКИЙ ЦЕНТР СЛУХА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 675000, обл. Амурская, р-н Благовещенский, с Чигири

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пигарева Наталья Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Акт КНМ без взаимодействия №65 от 04.08.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №65 от 04.08.2025, задание №8 от 04.08.2025) установлено следующее: В результате сверки сведений, содержащихся в Реестре уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальных органов), размещенном на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact/, а также на сайте Единого реестра видов контроля [ЕРВК] https://ervk.gov.ru/public/notices и информации, размещенной на сайте ООО «Амурский Центр Слуха» https://centr-sluha.ru/ в сети Интернет, установлено, что обществом реализуются слуховые аппараты, зарегистрированные в качестве медицинских изделий, при этом отсутствует уведомление о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе их реализации, направляемое в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган) в установленном порядке. Согласно ч.1, п. 39 ч. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ), п.2, п. 5(8), п. 87 Приложения № 1 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. №584, юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе их реализации, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). В соответствии с ч. 5 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическим лицом в уполномоченный орган государственного контроля (надзора) посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) или региональных порталов государственных и муниципальных услуг в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, или физическим лицом, представляющим интересы юридического лица или индивидуального предпринимателя, в форме электронного документа, подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, в установленном данной нормой порядке, после государственной регистрации и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического выполнения работ или предоставления услуг. Как следует из содержания информации, размещённой на сайте ООО «Амурский Центр Слуха» https://centr-sluha.ru/ в сети Интернет, обществом реализуются слуховые аппараты, зарегистрированные в качестве медицинских изделий, в частности слуховой аппарат «Phonak, серия Naida», регистрационное удостоверение медицинского изделия ФСЗ 2008/01827 от 18.05.2012. При этом в Реестре уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальных органов), размещенном на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact/, а также на сайте Единого реестра видов контроля [ЕРВК] https://ervk.gov.ru/public/notices, сведения о направлении такого уведомления ООО «Амурский Центр Слуха» (ИНН 2801221132, ОГРН 1162801056791) по состоянию на 04 августа 2025 отсутствуют. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -п. 2 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. №584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»; - п.87 Перечня работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности согласно приложению №1 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. №584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Рассмотреть настоящее предостережение; 2) Направить Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган) посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой