Проверка АФАНАСЬЕВ ЕГОР АЛЕКСАНДРОВИЧ
№28250521000018810812

🔢 ИНН:
752703931625
🆔 ОГРН:
324280000007763
📍 Адрес:
675000, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Зейская, д 134, помещение 20002
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АФАНАСЬЕВ ЕГОР АЛЕКСАНДРОВИЧ (ИНН: 752703931625) , адрес: 675000, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Зейская, д 134, помещение 20002

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 752703931625
ОГРН проверяемого лица 324280000007763
Наименование проверочного листа АФАНАСЬЕВ ЕГОР АЛЕКСАНДРОВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 675000, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Зейская, д 134, помещение 20002

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пигарева Наталья Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате АКТ № 66 о результатах контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Индивидуальный предприниматель Афанасьев Егор Александрович ( ИП Афанасьев Е.А.; ОГРНИП – 324280000007763; ИНН: 752703931625, адрес места осуществления деятельности 675004, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Зейская, д. 134, пом. 20008 (Кабинет), лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01123-28/01218379 от 29.05.2024). (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №66 от 08.08.2025, задание №6 от 11.07.2025) установлено следующее: В результате сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности и сведений ГИС МТ установлено, что у ИП Афанасьева Е.А. имеется лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01123-28/01218379 от 29.05.2024 по месту осуществления деятельности 675004, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Зейская, д. 134, пом. 20008 при этом отсутствует регистрация в системе маркировки ГИС МТ «Честный знак» по состоянию на «08» августа 2025. Положениями п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) установлена обязанность медицинских организаций по осуществлению медицинской деятельности в соответствии в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в т.ч при применении медицинских изделий. Согласно пункту 11 части 1 статьи 2 Закон об основах охраны здоровья граждан медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения данного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях указанного Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность. С 01.09.2023 в Российской Федерации реализуется процесс обязательной маркировки медицинских изделий специальными средствами идентификации, которые позволяют отслеживать движение данных товаров в соответствии с «Соглашением о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе» (Заключено в г. Алматы 02.02.2018), а также Федеральным законом от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закон о торговой деятельности). В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Закона о торговой деятельности участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте в информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – система маркировки ГИС МТ «Честный знак»). Пунктом 12 статьи 2 Закона о торговой деятельности установлено, что обязательной маркировке подлежат товары, круг которых определяется Правительством РФ. Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894«Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». Пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 №894 начиная с 1 сентября 2023 установлена обязанность участников оборота отдельных видов медицинских изделий регистрации в системе маркировки ГИС МТ «Честный знак» В соответствии с п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары для использования в целях осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг. Таким образом, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894 организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, а также организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности, регистрируются в системе маркировки ГИС МТ «Честный Знак» с 1 сентября 2023 года. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Части 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»; 2) Пункта 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Рассмотреть настоящее предостережение; 2) Осуществить регистрацию ИП Афанасьева Е.А. в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ). (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 26 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 №1049

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой