Проверка ЗОРЬКИНА ОКСАНА ВЛАДИМИРОВНА
№28250521000018817154

🔢 ИНН:	282101670354
🆔 ОГРН:	324280000000679
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗОРЬКИНА ОКСАНА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 282101670354)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	282101670354
ОГРН проверяемого лица	324280000000679
Наименование проверочного листа	ЗОРЬКИНА ОКСАНА ВЛАДИМИРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	АКТ № 68 о результатах контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №68 от 08.08.2025, задание №6 от 11.07.2025) установлено следующее: В результате сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности и сведений ГИС МТ установлено, что у ИП Зорькиной О.В.. имеется лицензия на осуществление медицинской Л041-01123-28/01130876 от 22.04.2024 по месту осуществления деятельности 675001, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Октябрьская, д. 130, пом. 21016 (Кабинет) при этом отсутствует регистрация в системе маркировки ГИС МТ «Честный знак» по состоянию на «08» августа 2025. Положениями п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) установлена обязанность медицинских организаций по осуществлению медицинской деятельности в соответствии в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в т.ч при применении медицинских изделий. Согласно пункту 11 части 1 статьи 2 Закон об основах охраны здоровья граждан медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения данного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях указанного Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность. С 01.09.2023 в Российской Федерации реализуется процесс обязательной маркировки медицинских изделий специальными средствами идентификации, которые позволяют отслеживать движение данных товаров в соответствии с «Соглашением о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе» (Заключено в г. Алматы 02.02.2018), а также Федеральным законом от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закон о торговой деятельности). В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Закона о торговой деятельности участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте в информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – система маркировки ГИС МТ «Честный знак»). Пунктом 12 статьи 2 Закона о торговой деятельности установлено, что обязательной маркировке подлежат товары, круг которых определяется Правительством РФ. Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894«Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». Пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 №894 начиная с 1 сентября 2023 установлена обязанность участников оборота отдельных видов медицинских изделий регистрации в системе маркировки ГИС МТ «Честный знак» В соответствии с п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары для использования в целях осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг. Таким образом, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894 организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, а также организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности, регистрируются в системе маркировки ГИС МТ «Честный Знак» с 1 сентября 2023 года.

Значение

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №68 от 08.08.2025, задание №6 от 11.07.2025) установлено следующее: В результате сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности и сведений ГИС МТ установлено, что у ИП Зорькиной О.В.. имеется лицензия на осуществление медицинской Л041-01123-28/01130876 от 22.04.2024 по месту осуществления деятельности 675001, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Октябрьская, д. 130, пом. 21016 (Кабинет) при этом отсутствует регистрация в системе маркировки ГИС МТ «Честный знак» по состоянию на «08» августа 2025. Положениями п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) установлена обязанность медицинских организаций по осуществлению медицинской деятельности в соответствии в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в т.ч при применении медицинских изделий. Согласно пункту 11 части 1 статьи 2 Закон об основах охраны здоровья граждан медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения данного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях указанного Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность. С 01.09.2023 в Российской Федерации реализуется процесс обязательной маркировки медицинских изделий специальными средствами идентификации, которые позволяют отслеживать движение данных товаров в соответствии с «Соглашением о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе» (Заключено в г. Алматы 02.02.2018), а также Федеральным законом от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закон о торговой деятельности). В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Закона о торговой деятельности участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте в информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – система маркировки ГИС МТ «Честный знак»). Пунктом 12 статьи 2 Закона о торговой деятельности установлено, что обязательной маркировке подлежат товары, круг которых определяется Правительством РФ. Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации утверждены Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894«Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». Пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 №894 начиная с 1 сентября 2023 установлена обязанность участников оборота отдельных видов медицинских изделий регистрации в системе маркировки ГИС МТ «Честный знак» В соответствии с п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары для использования в целях осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг. Таким образом, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894 организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, а также организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности, регистрируются в системе маркировки ГИС МТ «Честный Знак» с 1 сентября 2023 года.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ЗОРЬКИНА ОКСАНА ВЛАДИМИРОВНА №28250521000018817154