Проверка ОТРУТЬКО БОРИС АЛЕКСАНДРОВИЧ
№28250521000019718624

🔢 ИНН:	280115387294
🆔 ОГРН:	321280100021347
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТРУТЬКО БОРИС АЛЕКСАНДРОВИЧ (ИНН: 280115387294)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	280115387294
ОГРН проверяемого лица	321280100021347
Наименование проверочного листа	ОТРУТЬКО БОРИС АЛЕКСАНДРОВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.22
Наименование проверочного листа	Специальная врачебная практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пигарева Наталья Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Акт наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) №137 от 17.10.2025
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №137 от 17.10.2025, задание №8 от 04.08.2025) установлено следующее: В результате сверки сведений, содержащихся в Реестре уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальных органов), размещенном на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact/, а также на сайте Единого реестра видов контроля [ЕРВК] https://ervk.gov.ru/public/notices и информации, размещенной на сайте ИП Отрудько Б.А https://surdolog28.ru/clinic/ в сети Интернет, установлено, что индивидуальным предпринимателем реализуются слуховые аппараты, зарегистрированные в качестве медицинских изделий, при этом отсутствует уведомление о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе их реализации, направляемое в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган) в установленном порядке. Согласно ч.1, п. 39 ч. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ), п.2, п. 5(8), п. 87 Приложения № 1 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. №584, юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе их реализации, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). В соответствии с ч. 5 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическим лицом в уполномоченный орган государственного контроля (надзора) посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) или региональных порталов государственных и муниципальных услуг в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, или физическим лицом, представляющим интересы юридического лица или индивидуального предпринимателя, в форме электронного документа, подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, в установленном данной нормой порядке, после государственной регистрации и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического выполнения работ или предоставления услуг. Как следует из содержания информации, размещённой на сайте ИП Отрудько Б.А https://surdolog28.ru/clinic в сети Интернет, индивидуальным предпринимателем реализуются слуховые аппараты, зарегистрированные в качестве медицинских изделий, в частности слуховой аппарат «Oticon SiYA 2 BTE 13PP», регистрационное удостоверение медицинского изделия от РЗН 2020/12440 от 05.03.2022. При этом в Реестре уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальных органов), размещенном на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact/, а также на сайте Единого реестра видов контроля [ЕРВК] https://ervk.gov.ru/public/notices, сведения о направлении такого уведомления ИП Отрудько Б.А.(ОГРНИП – 321280100021347; ИНН – 280115387294) по состоянию на 17 октября 2025 года отсутствуют.

Значение

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №137 от 17.10.2025, задание №8 от 04.08.2025) установлено следующее: В результате сверки сведений, содержащихся в Реестре уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальных органов), размещенном на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact/, а также на сайте Единого реестра видов контроля [ЕРВК] https://ervk.gov.ru/public/notices и информации, размещенной на сайте ИП Отрудько Б.А https://surdolog28.ru/clinic/ в сети Интернет, установлено, что индивидуальным предпринимателем реализуются слуховые аппараты, зарегистрированные в качестве медицинских изделий, при этом отсутствует уведомление о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе их реализации, направляемое в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган) в установленном порядке. Согласно ч.1, п. 39 ч. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ), п.2, п. 5(8), п. 87 Приложения № 1 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. №584, юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе их реализации, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). В соответствии с ч. 5 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическим лицом в уполномоченный орган государственного контроля (надзора) посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) или региональных порталов государственных и муниципальных услуг в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, или физическим лицом, представляющим интересы юридического лица или индивидуального предпринимателя, в форме электронного документа, подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, в установленном данной нормой порядке, после государственной регистрации и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического выполнения работ или предоставления услуг. Как следует из содержания информации, размещённой на сайте ИП Отрудько Б.А https://surdolog28.ru/clinic в сети Интернет, индивидуальным предпринимателем реализуются слуховые аппараты, зарегистрированные в качестве медицинских изделий, в частности слуховой аппарат «Oticon SiYA 2 BTE 13PP», регистрационное удостоверение медицинского изделия от РЗН 2020/12440 от 05.03.2022. При этом в Реестре уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальных органов), размещенном на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/medact/, а также на сайте Единого реестра видов контроля [ЕРВК] https://ervk.gov.ru/public/notices, сведения о направлении такого уведомления ИП Отрудько Б.А.(ОГРНИП – 321280100021347; ИНН – 280115387294) по состоянию на 17 октября 2025 года отсутствуют.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОТРУТЬКО БОРИС АЛЕКСАНДРОВИЧ №28250521000019718624