РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭКО"
№28250661000017005027

🔢 ИНН:
5321182810
🆔 ОГРН:
1165321053996
📍 Адрес:
675002, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Амурская, д 85
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭКО" (ИНН: 5321182810) , адрес: 675002, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Амурская, д 85

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:
Амурская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5321182810
ОГРН проверяемого лица 1165321053996
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭКО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 675002, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Амурская, д 85

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление от 23.01.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области в ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), доступ к которой определен пунктом 57(5) «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (далее – Положение о мониторинге) установлено, что по состоянию на 23.01.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "ЦЕНТР ЭКО", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 144 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Уголь активированный-УБФ 04603179004327 380522 2023.03.29 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Эуфиллин 04602824023751 1020721 2022.02.17 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 АМИОДАРОН 04670008163548 261022 2023.03.29 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Диакарб 04601969008579 7171022 2023.03.29 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Пульмикорт 05000456022446 PDCB 2021.05.27 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Оргалутран 04602210002964 U031055 2022.01.17 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Оргалутран 04602210002971 W017294 2022.08.26 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 04607094501008 41222 2023.06.08 8 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 04607094501022 91220 2022.02.07 13 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 04607094501022 50722 2023.01.30 8 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонадотропин хорионический 04602676004526 60720 2021.10.14 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Дексаметазон-Виал 04603256010494 210608 2022.02.17 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Глюкоза 04607094502913 40122 2023.06.08 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Кеторолак-Эском 04605453001619 100422 2022.10.27 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Клопидогрел-СЗ 04690655005473 451021 2023.03.29 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Элонва 04601910000980 U010683 2021.12.30 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Лидокаин-Виал 06921665004063 210501 2022.08.25 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Лидокаин-Виал 06921665004063 200503 2021.03.16 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Лидокаин-Виал 06921665004063 210201 2022.02.17 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Лидокаин-Виал 06921665004063 200701 2021.08.05 2 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Менопур 07640128547655 T10113C 2021.11.19 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Менопур Мультидоза 07640128547662 S17624E 2021.08.17 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Менопур Мультидоза 07640180265917 T13188K 2022.07.21 2 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Мериоферт 07612291483818 221103 2023.05.23 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Мериоферт 07612291483818 220903 2023.02.14 3 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 ХуМоГ 08904012434483 B14220005 2022.03.18 4 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Натрия хлорид 04607094509837 390521 2021.08.07 2 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Натрия хлорид 04607094509837 390521 2021.09.15 2 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Натрия хлорид 04870208030033 A21110504 2022.08.25 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Бетадин 05995327165387 6210A0920 2021.05.27 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Бетадин 05995327165394 7289A1020 2021.05.27 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Ипрожин 08024790124922 21K27 2022.08.08 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Крайнон 04607069190497 C21111/E 2022.07.20 2 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Утрожестан 03701217200623 0012 2021.08.17 4 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Утрожестан 08858573001021 0496 2021.07.15 3 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Проанес 04602676012026 CJ3403 2023.07.23 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Пропофол Каби 04607085481302 16QM3023 2022.08.26 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Пропофол Каби 04607085481302 16PL9736 2021.10.05 2 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Пропофол Каби 04607085481302 16PL9736 2021.12.30 3 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Сальбутамол-Фармстандарт 04601669011893 151122 2023.03.29 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Сульфацил натрия 04603988007311 11022 2023.03.29 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Декапептил 04603583000014 S17710E 2021.06.01 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Эбрантил 04011548031001 12310978 2023.03.29 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190916 BA078943 2022.06.24 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190916 AU030443 2021.03.23 2 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190916 AU030808 2021.08.12 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190916 BA077322 2022.03.18 2 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190916 BA078943 2022.06.09 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190923 AU030673 2021.12.24 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190923 AU030673 2021.12.02 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190930 BA082738 2023.03.07 7 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190930 AU030689 2022.03.06 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190930 BA081795 2023.01.27 4 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Гонал-Ф 04607069190930 BA088516 2023.07.23 2 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Примапур 04607069222433 0040621B006 2022.06.09 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Примапур 04607069222433 0040621B006 2022.04.06 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Перговерис 04607069190794 AU030431 2020.12.22 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Перговерис 04607069190794 AU032961 2021.12.24 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Перговерис 04607069190794 AU032961 2021.12.02 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Перговерис 04607069190794 AU033467 2022.03.06 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Перговерис 04607069190794 AU034009 2022.03.18 2 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Перговерис 04607069190794 AU030762 2021.04.25 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Перговерис 04607069190794 AU030431 2021.02.17 5 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Пурегон 04640203820164 X003478 2024.01.25 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Фуросемид 04602824025021 1200721 2021.10.05 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Овитрель 04607069190596 BA081797 2023.01.27 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Овитрель 04607069190596 BA077786 2022.03.18 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Овитрель 04607069190596 BA080362 2022.08.18 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Овитрель 04607069190596 BA081797 2023.07.14 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Овитрель 04607069190596 BA079444 2022.06.09 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Овитрель 04607069190596 BA081797 2023.03.07 4 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Овитрель 04607069190947 BA068131 2021.06.07 3 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Овитрель 04607069190947 BA066428 2021.03.23 3 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Цетротид 04607069190770 P00608A 2023.07.23 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 85 Цетротид 04607069190770 P00530A 2021.07.19 2 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Контролируемое лицо - ООО "ЦЕНТР ЭКО", являясь юридическим лицом, осуществляющим медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01123-28/00357050; дата предоставления лицензии: 10/5/2020, обязано соблюдать лицензионные требования. Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой