РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ КУЛЬТУРЫ "ОБЩЕСТВЕННО-КУЛЬТУРНЫЙ ЦЕНТР"
№28250661000017005882

🔢 ИНН:
2801127387
🆔 ОГРН:
1072801012460
📍 Адрес:
675020, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Чайковского, д 305
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ КУЛЬТУРЫ "ОБЩЕСТВЕННО-КУЛЬТУРНЫЙ ЦЕНТР" (ИНН: 2801127387) , адрес: 675020, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Чайковского, д 305

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:
Амурская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2801127387
ОГРН проверяемого лица 1072801012460
Наименование проверочного листа МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ КУЛЬТУРЫ "ОБЩЕСТВЕННО-КУЛЬТУРНЫЙ ЦЕНТР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 90.04
Наименование проверочного листа Деятельность учреждений культуры и искусства

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 675020, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Чайковского, д 305

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление от 23.01.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области в ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), доступ к которой определен пунктом 57(5) «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (далее – Положение о мониторинге) установлено, что по состоянию на 23.01.2025 у субъекта обращения лекарственных средств МАУК "ОКЦ", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 121 упаковка лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Фарингосепт 05944702206931 01235274 2023.08.18 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Фарингосепт 05944702206931 11225106 2023.05.05 6 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Аскорбиновая кислота 04680020185503 050321 2022.06.20 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Банеоцин 07613421039219 462093 2023.05.05 1 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Борная кислота 04607007360999 051221 2022.05.25 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Бриллиантовый зеленый 04603988010847 11021 2022.05.25 1 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Перекись водорода 04603905003310 150222 2022.05.25 1 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Регидрон 06432100002525 17484 2022.05.25 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Дротаверин 04603988012834 11021 2022.05.25 15 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Йод 04603988010915 30921 2022.05.25 2 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Люголя раствор с глицерином 04603933003566 111221 2022.05.25 1 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Ксилокт-СОЛОфарм 04670028229491 030922 2023.05.05 13 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Ксилокт-СОЛОфарм 04670028229491 010123 2023.08.18 9 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Фурацилин Авексима 04603276009256 1881122 2023.08.18 5 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Фурацилин Авексима 04603276009256 1380822 2023.05.05 9 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Панкреатин 04602884003434 11191222 2023.05.05 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Панкреатин 04602884010326 5280622 2022.08.19 2 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Парацетамол 04640103850025 1080821 2022.05.25 22 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Пустырника экстракт 04603988017822 20421 2022.08.19 2 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Сенаде 08901117191815 481203 2022.06.20 1 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Смекта 03665585002190 U05076 2022.05.25 10 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Цетиризин 04607027764128 201121 2022.05.25 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Хлорофиллипт 04605180006956 200922 2023.05.05 3 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Контролируемое лицо - МАУК "ОКЦ", являясь юридическим лицом, осуществляющим медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01123-28/00320588; дата предоставления лицензии: 4/9/2018, обязано соблюдать лицензионные требования. Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой