Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области в ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), доступ к которой определен пунктом 57(5) «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (далее – Положение о мониторинге) установлено, что по состоянию на 23.01.2025 у субъекта обращения лекарственных средств МАУК "ОКЦ", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 121 упаковка лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Фарингосепт 05944702206931 01235274 2023.08.18 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Фарингосепт 05944702206931 11225106 2023.05.05 6 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Аскорбиновая кислота 04680020185503 050321 2022.06.20 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Банеоцин 07613421039219 462093 2023.05.05 1 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Борная кислота 04607007360999 051221 2022.05.25 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Бриллиантовый зеленый 04603988010847 11021 2022.05.25 1 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Перекись водорода 04603905003310 150222 2022.05.25 1 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Регидрон 06432100002525 17484 2022.05.25 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Дротаверин 04603988012834 11021 2022.05.25 15 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Йод 04603988010915 30921 2022.05.25 2 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Люголя раствор с глицерином 04603933003566 111221 2022.05.25 1 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Ксилокт-СОЛОфарм 04670028229491 030922 2023.05.05 13 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Ксилокт-СОЛОфарм 04670028229491 010123 2023.08.18 9 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Фурацилин Авексима 04603276009256 1881122 2023.08.18 5 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Фурацилин Авексима 04603276009256 1380822 2023.05.05 9 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Панкреатин 04602884003434 11191222 2023.05.05 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Панкреатин 04602884010326 5280622 2022.08.19 2 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Парацетамол 04640103850025 1080821 2022.05.25 22 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Пустырника экстракт 04603988017822 20421 2022.08.19 2 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Сенаде 08901117191815 481203 2022.06.20 1 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Смекта 03665585002190 U05076 2022.05.25 10 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Цетиризин 04607027764128 201121 2022.05.25 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Чайковского, д 305 Хлорофиллипт 04605180006956 200922 2023.05.05 3 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Контролируемое лицо - МАУК "ОКЦ", являясь юридическим лицом, осуществляющим медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01123-28/00320588; дата предоставления лицензии: 4/9/2018, обязано соблюдать лицензионные требования. Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.