РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ, "ДМИТРИЕВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ"
№28250661000017006177

🔢 ИНН:
2816008181
🆔 ОГРН:
1062827004910
📍 Адрес:
676931, обл. Амурская, р-н Ивановский, с Дмитриевка, ул. Мира, д 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ, "ДМИТРИЕВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ" (ИНН: 2816008181) , адрес: 676931, обл. Амурская, р-н Ивановский, с Дмитриевка, ул. Мира, д 20

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:
Амурская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2816008181
ОГРН проверяемого лица 1062827004910
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ, "ДМИТРИЕВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 87.90
Наименование проверочного листа Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 676931, обл. Амурская, р-н Ивановский, с Дмитриевка, ул. Мира, д 20

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление от 23.01.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области в ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), доступ к которой определен пунктом 57(5) «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 (далее – Положение о мониторинге) установлено, что по состоянию на 23.01.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУ АО "Дмитриевский детский дом", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 102 упаковоки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Азитромицин 04607027768263 331120 2021.12.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Аевит 04603679003530 100121 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Фарингосепт 05944702206931 02212090 2021.12.27 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Фарингосепт 05944702206931 11201779 2021.09.26 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амброксол 04630015110768 040121 2021.09.26 4 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амоксициллин 04602509006369 0421020 2021.03.23 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амоксициллин 04602509006369 0610621 2021.09.26 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амоксициллин 04602824017255 110421 2021.09.26 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амоксициллин 04602824017255 90321 2021.12.27 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Амоксициллин Сандоз 09002260019250 LC6426 2021.12.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Аскорбиновая кислота 04680020185503 020221 2021.12.15 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Мирамистин 04650068810026 2930821 2021.12.27 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Белосалик 03850343060288 26250100 2021.05.23 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Линдинет 20 05997001326916 T0C065A 2021.12.15 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Глицин 04601687000114 015012021 2021.07.15 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Бепантен 04250369504220 GP0297Z 2022.08.02 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Левомеколь 04601026006845 5730720 2021.02.19 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Феррум Лек 07613421046392 AA09755 2023.03.13 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Цитофлавин 04603191001762 220221 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Аспаркам 04603988013671 11220 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Аспаркам 04603988013671 11220 2021.06.12 3 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Доктор Мом Фито 08901086040022 PDX20046 2021.06.12 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Каптоприл 04607027767280 020221 2021.05.23 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005563 151120 2021.07.15 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005563 141020 2022.03.17 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005563 100920 2021.03.23 6 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005563 81121 2022.05.31 3 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005570 610521 2022.05.31 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005570 330421 2022.03.17 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ксилен 04605095005570 2531120 2022.08.02 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Линекс 03838957990733 KR2323 2021.06.12 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Элькар 04630016120308 B030121C 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Отипакс 03583316669507 3582 2021.12.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Магнелис В6 04601808006896 300121 2021.04.27 3 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04601808008319 040321 2021.06.12 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04607027761905 020221 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04607027761912 020321 2021.09.26 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04607027761912 020321 2021.12.15 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Милдронат 04750232006603 9451120 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Анальгин 04605894001452 460721 2022.05.31 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04601669003799 851021 2021.12.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04601669003799 730921 2021.12.15 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04601669003799 1141220 2021.05.23 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04601669003799 1141220 2021.06.12 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04603679000881 1791120 2021.04.27 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Фурацилин Авексима 04603276009256 780422 2022.11.14 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Фурацилин Авексима 04603276009256 611221 2022.03.17 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Фурацилин Авексима 04603276009256 61021 2022.05.31 5 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Папаверина гидрохлорид 04602824000370 450721 2022.05.31 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Парацетамол 04640103850025 1011120 2021.03.23 4 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Неулептил 03664798010831 244740B 2023.02.02 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Пирантел 04607027761943 461020 2021.03.29 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Пирацетам буфус 04603988010373 31119 2021.02.05 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Пиковит 03838989553579 L95313 2021.10.20 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Преднизолон буфус 04603988012674 21220 2022.05.31 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Карсил 03800010643788 160920 2021.04.29 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Римантадин 04607027766153 220820 2021.03.23 5 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Тирозол 04022536973470 G00RCT 2021.03.23 3 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Арбидол 04601669004598 4111120 2021.03.23 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ирифрин 18901236010803 N21028 2022.03.17 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Флуконазол 04630015110140 121221 2022.08.02 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Хлорпротиксен 04680020182793 361021 2022.05.31 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Холисал 05904398475028 102441 2022.03.17 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Адреналин 04602676007701 170621 2022.05.31 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Контролируемое лицо - ГАУ АО "Дмитриевский детский дом", являясь юридическим лицом, осуществляющим медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01123-28/00376410; дата предоставления лицензии: 12/3/2014, обязано соблюдать лицензионные требования. Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой