Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМУРФАРМАЦИЯ"
№28250661000017332075

🔢 ИНН:	2801016937
🆔 ОГРН:	1022800512514
📍 Адрес:	675004, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Пионерская, д 33
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМУРФАРМАЦИЯ" (ИНН: 2801016937) , адрес: 675004, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Пионерская, д 33

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Амурская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2801016937
ОГРН проверяемого лица	1022800512514
Наименование проверочного листа	ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМУРФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	675004, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Пионерская, д 33

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пигарева Наталья Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление от 26.02.2025
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1.Нарушение ОАО «Амурфармация» п.11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н. 2. При рассмотрении обращения М-ой С.П, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом «Прамипексол» (вх. №403-М от 13.12.2024) установлено, что заявитель не обеспечена лекарственным препаратом по выписанному льготному рецепту в связи с отсутствием указанного лекарственного препарата в аптечной организации ОАО «Амурфармация» пгт. Прогресс. Заявитель, являясь инвалидом I группы, относится к числу граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в т.ч. на лекарственное обеспечение за счет средств федерального бюджета. Территориальным органом был проведен анализ наличия лекарственного препарата МНН-Прамипексол для обеспечения льготной категории граждан за счет средств федерального бюджета в аптечной организации ОАО «Амурфармация» (осуществлена выгрузка данных из личного кабинета контролирующего органа системы ФГИС МДЛП). Установлено, что на момент рассмотрения обращения (24.12.2024) в ОАО «Амурфармация» (в том числе по адресу: г. Благовещенск, ул. Нагорная, д. 1) имелся лекарственный препарат МНН «Прамипексол», закупленный за счет средств федерального бюджета. Заявителю был выписан льготный рецепт от 05.11.2024 №2800024 на лекарственный препарат Прамипексол 1,5 мг таблетки №30 в количестве 2 упаковок. После обращения заявителя в ОАО «Амурфармация» пгт. Прогресс 06.12.2024 рецепт был поставлен на отложенное обслуживание. Данный рецепт был обеспечен 26.12.2024 (отпущен лекарственный препарат «Прамипексол» 1 мг таблетки №30 в количестве 2 упаковок, а также лекарственный препарат «Прамипексол» 0,25 мг таблетки №30 в количестве 4 упаковок). В соответствии с п. 10 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (далее - Порядок назначения лекарственных препаратов), при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов оформляется рецептурный бланк формы №148-1/у-04(л). В соответствии с п.21 Порядка назначения лекарственных препаратов, рецепты, оформленные на рецептурном бланке формы №148-1/у-04(л), предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов, действительны в течение 30 дней со дня оформления. В соответствии с п. 19 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н (далее – Правила отпуска), в случае временного отсутствия в аптечной организации указанного в рецепте лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов рецепт принимается на отсроченное обслуживание с даты обращения пациента в аптечную организацию. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли (п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов). Указанные действия (бездействие) ОАО «Амурфармация» содержат признаки нарушения и (или) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Принять меры по установлению последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения выполнения обязанности по отпуску лекарственных препаратов, принятых на отсроченное обслуживание, в течение указанного в рецепте срока его действия. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 20-22 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 №1066

Значение

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1.Нарушение ОАО «Амурфармация» п.11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н. 2. При рассмотрении обращения М-ой С.П, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом «Прамипексол» (вх. №403-М от 13.12.2024) установлено, что заявитель не обеспечена лекарственным препаратом по выписанному льготному рецепту в связи с отсутствием указанного лекарственного препарата в аптечной организации ОАО «Амурфармация» пгт. Прогресс. Заявитель, являясь инвалидом I группы, относится к числу граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в т.ч. на лекарственное обеспечение за счет средств федерального бюджета. Территориальным органом был проведен анализ наличия лекарственного препарата МНН-Прамипексол для обеспечения льготной категории граждан за счет средств федерального бюджета в аптечной организации ОАО «Амурфармация» (осуществлена выгрузка данных из личного кабинета контролирующего органа системы ФГИС МДЛП). Установлено, что на момент рассмотрения обращения (24.12.2024) в ОАО «Амурфармация» (в том числе по адресу: г. Благовещенск, ул. Нагорная, д. 1) имелся лекарственный препарат МНН «Прамипексол», закупленный за счет средств федерального бюджета. Заявителю был выписан льготный рецепт от 05.11.2024 №2800024 на лекарственный препарат Прамипексол 1,5 мг таблетки №30 в количестве 2 упаковок. После обращения заявителя в ОАО «Амурфармация» пгт. Прогресс 06.12.2024 рецепт был поставлен на отложенное обслуживание. Данный рецепт был обеспечен 26.12.2024 (отпущен лекарственный препарат «Прамипексол» 1 мг таблетки №30 в количестве 2 упаковок, а также лекарственный препарат «Прамипексол» 0,25 мг таблетки №30 в количестве 4 упаковок). В соответствии с п. 10 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (далее - Порядок назначения лекарственных препаратов), при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов оформляется рецептурный бланк формы №148-1/у-04(л). В соответствии с п.21 Порядка назначения лекарственных препаратов, рецепты, оформленные на рецептурном бланке формы №148-1/у-04(л), предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов, действительны в течение 30 дней со дня оформления. В соответствии с п. 19 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н (далее – Правила отпуска), в случае временного отсутствия в аптечной организации указанного в рецепте лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов рецепт принимается на отсроченное обслуживание с даты обращения пациента в аптечную организацию. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли (п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов). Указанные действия (бездействие) ОАО «Амурфармация» содержат признаки нарушения и (или) могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п.11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Принять меры по установлению последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения выполнения обязанности по отпуску лекарственных препаратов, принятых на отсроченное обслуживание, в течение указанного в рецепте срока его действия. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 20-22 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 №1066

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМУРФАРМАЦИЯ" №28250661000017332075