РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "КОЛОСОК"
№28250661000017902506

🔢 ИНН:
2801118223
🆔 ОГРН:
1062801082520
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "КОЛОСОК" (ИНН: 2801118223)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2801118223
ОГРН проверяемого лица 1062801082520
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "КОЛОСОК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 85.41
Наименование проверочного листа Образование дополнительное детей и взрослых

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Акт проверки №9 от 24.04.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №9 от 24.04.2025, задание №3 от 24.04.2025) установлено следующее: по состоянию на 24.04.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУ ДОЛ «Колосок», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 189 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Уголь активированный 04601669002600 7571022 97 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Мукалтин Реневал 04603988022987 40223 22 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Фарингосепт 05944702206856 01235331 8 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Стрепсилс 05000158104501 NK911 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Аммиак 04603933007557 250323 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Аммиак 04603933007564 130223 5 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Амоксиклав 07613421107208 MN6806 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Анаферон 04607009582245 4160322 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Зубные капли 04603184000079 090922 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Валерианы экстракт 04602824022716 11022 16 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Верапамил 04602884015161 31022 5 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Дексаметазон 04607037190603 DEX121336 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Дикло-Ф 18901236004604 N22254 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Фенистил 04602233006796 433H 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Ксилен 04605095005570 260322 4 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Метоклопрамид 04603988013558 10323 2 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Дентамет 04603679002854 721122 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Ондансетрон 04680013244569 111122 10 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Салициловая мазь 04603905002177 130323 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Серная мазь простая 04603373002662 30223 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Сульфацил натрия - СОЛОфарм 04680013242961 060223 3 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Фуросемид 04602824025021 430323 5 675901, Амурская обл, г Благовещенск, д 100, к 4 Левомицетин 04603671001459 35122022 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой