|
Значение |
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №14 от 24.04.2025, задание №3 от 24.04.2025) установлено следующее: по состоянию на 24.04.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУЗ АО «Тамбовская РБ», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 41 упаковка лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Амброксол 04607027768355 240222 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Нашатырно-анисовые капли 04603256005995 020423 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Аторвастатин 04680020235178 180423 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Ацетилсалициловая кислота 04810201002040 31050221 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Акридерм СК 04601969009590 890222 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Белосалик лосьон 03850343032315 21774013 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Бисопролол 04812608003316 060323 4
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Фемостон 2 08002660025074 367291 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Йодомарин 200 04013054004647 29058 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Ринонорм 04030096122962 X25765 2
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Лизиноприл 04812608003590 050323/1 2
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Лизиноприл Органика 04602424005294 70322 3
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Моксифлоксацин 04640018640476 0010122 2
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Пиридоксина гидрохлорид 04630015111154 020222 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Прополиса настойка 04605180005737 100322 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Пустырника настойка 04603184002240 090322 15
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Розувастатин ФТ 04810183011368 011121 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Тетрациклин 04602509003399 3361221 1
676950, Амурская обл, Тамбовский р-н, село Тамбовка, ул Ленинская, зд 145 Фуцидин 05702191025132 C48601 1
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.
Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. |
