РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "РОМНЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№28250661000017928759

🔢 ИНН:
2822000550
🆔 ОГРН:
1032801065109
📍 Адрес:
676622, обл. Амурская, р-н Ромненский, с Чергали, ул. Школьная, д 1А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "РОМНЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2822000550) , адрес: 676622, обл. Амурская, р-н Ромненский, с Чергали, ул. Школьная, д 1А

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:
Амурская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2822000550
ОГРН проверяемого лица 1032801065109
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "РОМНЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 676620, обл. Амурская, р-н Ромненский, с Ромны, ул. Комсомольская, д 54
Адрес объекта проведения КНМ 676615, обл. Амурская, р-н Ромненский, с Святоруссовка, ул. Зеленая, д 17
Адрес объекта проведения КНМ 676622, обл. Амурская, р-н Ромненский, с Чергали, ул. Школьная, д 1А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Акт проверки №19 от 24.04.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №19 от 24.04.2025, задание №3 от 24.04.2025) установлено следующее: по состоянию на 24.04.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГБУЗ АО «Ромненская РБ», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 359 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Диаскинтест 04660007931149 AB03722 53 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Аскорбиновая кислота 04602824014995 140223 9 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Гепарин натрия 04630085992530 240920 4 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Дексаметазон 04607037190603 DEX121276 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Глюкоза 04870208030088 A21110201 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Диклофенак-АКОС 04602565020071 320722 23 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Цитофлавин 04603191000840 4210323 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Лоратадин 04607027765163 440720 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Реамберин 04603191001786 680322 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Меропенем 04602521009584 225381121 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Меропенем 04602521009584 225371121 48 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Эрмиталь 04260142420364 521101 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Преднизолон буфус 04603988012674 61121 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Фамотидин 04602689000706 451121 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Ципрофлоксацин 04607116948514 0170821 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Цераксон 08433042001391 R049R2 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 МетуцинВел 04650099781364 60322 1 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Мукалтин 04603988013701 71221 6 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Эргоферон 04607009582078 7360821-2 7 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Бриллиантовый зеленый 04603933005270 010122 7 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Бромгексин 04680020184391 441221 7 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Валерианы экстракт 04601669010544 1561221 8 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Валерианы настойка 04607007360029 030122 9 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Перекись водорода 04605404000715 150222 5 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Глицин 04680020187019 100221 1 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Йод 04603933005935 300921 7 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Лоратадин 04607027761394 710920 2 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Диазолин 04607027761912 071021 1 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Ингалипт 04603933003863 421221 1 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Нафтизин Реневал 04603988019062 10821 6 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Панкреатин 04607019010141 270222 3 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Эринит 04605554000016 211221 18 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Эналаприл 04630015110638 161021 13 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Уголь активированный 04603988011899 40921 2 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Мукалтин 04603988013701 71221 1 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Эргоферон 04607009582078 7360821-2 6 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Меновазин 04603184000222 070122 10 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Бриллиантовый зеленый 04603933005270 010122 10 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Валерианы экстракт 04601669010544 1561221 2 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Валерианы настойка 04607007360029 030122 4 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Перекись водорода 04605404000715 150222 10 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Глицин 04680020187019 100221 5 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Дротаверин 04607027767204 180421 3 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Йод 04603933005935 300921 10 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Аспаркам 04603988013671 111121 1 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Лоратадин 04607027761394 710920 4 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Диазолин 04607027761912 071021 2 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Нафтизин Реневал 04603988019062 10821 2 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Омепразол 04607027760182 2061121 9 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Панкреатин 04607019010141 270222 4 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Парацетамол 04602824023300 30222 3 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Эринит 04605554000016 211221 11 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Эналаприл 04630015110638 161021 4 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой