РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№28250661000017942880

🔢 ИНН:
2825001030
🆔 ОГРН:
1022801006293
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2825001030)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2825001030
ОГРН проверяемого лица 1022801006293
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Акт проверки №29 от 24.04.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №29 от 24.04.2025, задание №3 от 24.04.2025) установлено следующее: по состоянию на 24.04.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГБУЗ АО «Селемджинская РБ», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 138 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Азитромицин 04607027761455 060221 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Азитромицин 04680020183066 051021 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Уголь активированный 04601669002600 2800422 20 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амброксол 04630015110768 050122 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602509006369 730222 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602509006369 370122 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602824017255 10322 4 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аскорбиновая кислота 04601808000030 160222 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Атенолол 04603988009230 30621 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аторвастатин 04607027766429 021021 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аскофен-П 04601669002464 1710921 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Кардиомагнил 04601026310232 00240222 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Меновазин 04603933007434 440222 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Комбилипен табс 04601808008715 140222 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Бисопролол 04810201015033 4590322 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Бромгексин Медисорб 04603182007032 12421021 4 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Линдинет 20 05997001371701 T19567A 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Глицин Реневал 04603988017976 20221 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Дротаверин 04607019010264 80122 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Ибупрофен 04607027768591 801121 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 МИГ 400 04013054008003 14710A 10 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нурофен 05000158105324 MJ971 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нурофен Экспресс 05000158069428 ADA581 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Каптоприл 04607027767280 701221 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Ксилен 04605095005570 2531120 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007209 141221 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007209 121121 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007223 350422 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Лоперамид 04630015110669 201221 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Моксонидин 04607027767228 181121 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нафтизин 04603671002791 01012022 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Омепразол 04607027760182 260222 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Панкреатин 04607019010141 1180422 5 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой