Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬ"
№28250661000017990223
🔢 ИНН:
2828000282
🆔 ОГРН:
1212800005549
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2025
🎯
Основание проведения
Акт КНМ без взаимодействия №50 от 07.05.2025
🔔
Предостережение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №50 от 07.04.2025, задание №4 от 06.05.2025) установлено следующее: 28.03.2025 и 16.04.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: КСИЛОМЕТАЗОЛИН (Торговое наименование Ксилометазолин), капли назаль... Еще...По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №50 от 07.04.2025, задание №4 от 06.05.2025) установлено следующее: 28.03.2025 и 16.04.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: КСИЛОМЕТАЗОЛИН (Торговое наименование Ксилометазолин), капли назальные, дозировка 0,1%, серия 021122, в количестве 2 упаковок (по месту осуществления деятельности: 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Пунктом 2 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что к продаже запрещены лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬ" (ИНН: 2828000282)
Предостережение:
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №50 от 07.04.2025, задание №4 от 06.05.2025) установлено следующее: 28.03.2025 и 16.04.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: КСИЛОМЕТАЗОЛИН (Торговое наименование Ксилометазолин), капли назальные, дозировка 0,1%, серия 021122, в количестве 2 упаковок (по месту осуществления деятельности: 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Пунктом 2 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что к продаже запрещены лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2828000282
ОГРН
1212800005549
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ткаченко Ирина Витальевна
ФИО инспектора
На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта.
Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Основание проведения
Текст
Акт КНМ без взаимодействия №50 от 07.05.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №50 от 07.04.2025, задание №4 от 06.05.2025) установлено следующее: 28.03.2025 и 16.04.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: КСИЛОМЕТАЗОЛИН (Торговое наименование Ксилометазолин), капли назальные, дозировка 0,1%, серия 021122, в количестве 2 упаковок (по месту осуществления деятельности: 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Пунктом 2 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что к продаже запрещены лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.