Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
№28250661000017990520
🔢 ИНН:
2807004825
🆔 ОГРН:
1152807000565
📍 Адрес:
676456, обл. Амурская, г. Свободный, ул. Зейская, д 44
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2025
🎯
Основание проведения
Акт КНМ без взаимодействия №51 от 07.05.2025
🔔
Предостережение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №51 от 07.04.2025, задание №4 от 06.05.2025) установлено следующее: 25.03.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ (Торговое наименование Гинкго Билоба), кап... Еще...По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №51 от 07.04.2025, задание №4 от 06.05.2025) установлено следующее: 25.03.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ (Торговое наименование Гинкго Билоба), капсулы, дозировка 40мг, серия Г0200224, в количестве 1 упаковки (по месту осуществления деятельности: 676454, Амурская обл, г Свободный, ул Зейская, д 44), в отношении которой осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, а также принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора 01И-1022/24 от 04.09.2024).
Пунктами 2, 3 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что к продаже запрещены лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также лекарственные препараты для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 2807004825) , адрес: 676456, обл. Амурская, г. Свободный, ул. Зейская, д 44
Предостережение:
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №51 от 07.04.2025, задание №4 от 06.05.2025) установлено следующее: 25.03.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ (Торговое наименование Гинкго Билоба), капсулы, дозировка 40мг, серия Г0200224, в количестве 1 упаковки (по месту осуществления деятельности: 676454, Амурская обл, г Свободный, ул Зейская, д 44), в отношении которой осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, а также принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора 01И-1022/24 от 04.09.2024).
Пунктами 2, 3 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что к продаже запрещены лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также лекарственные препараты для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2807004825
ОГРН
1152807000565
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
676456, обл. Амурская, г. Свободный, ул. Зейская, д 44
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ткаченко Ирина Витальевна
ФИО инспектора
На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта.
Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Основание проведения
Текст
Акт КНМ без взаимодействия №51 от 07.05.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №51 от 07.04.2025, задание №4 от 06.05.2025) установлено следующее: 25.03.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ (Торговое наименование Гинкго Билоба), капсулы, дозировка 40мг, серия Г0200224, в количестве 1 упаковки (по месту осуществления деятельности: 676454, Амурская обл, г Свободный, ул Зейская, д 44), в отношении которой осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, а также принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора 01И-1022/24 от 04.09.2024).
Пунктами 2, 3 части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что к продаже запрещены лекарственные препараты для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также лекарственные препараты для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти.