РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКАДЕМИЯ КРАСОТЫ"
№28250661000018085588

🔢 ИНН:
2801186696
🆔 ОГРН:
1132801006073
📍 Адрес:
675001, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Островского, д 58
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКАДЕМИЯ КРАСОТЫ" (ИНН: 2801186696) , адрес: 675001, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Островского, д 58

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:
Амурская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2801186696
ОГРН проверяемого лица 1132801006073
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКАДЕМИЯ КРАСОТЫ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 675001, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Островского, д 58

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Акт проверки №36 от 19.05.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №36 от 19.05.2025, задание №3 от 24.04.2025) установлено следующее: по состоянию на 20.05.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «АКАДЕМИЯ КРАСОТЫ», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 111 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ультракаин Д-С форте 04030685508689 0F038A 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 007 8 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 008 8 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 022 6 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 020 4 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 017 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 009 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Миотокс 04640071900012 011 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У150323 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У74 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У16 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У1301022 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030037 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 209649 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 137217 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030559 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 031769 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 209649 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030037 5 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 031769 6 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030559 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030037 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 031769 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 031769 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 211679 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 139172 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030559 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 139172 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 209649 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030037 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 139172 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821162608 030559 4 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 032985 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 030017 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 138736 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 108440 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 030017 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 139215 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 030017 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 031768 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 139215 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 030017 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Ксеомин 04059821171204 035475 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Акриол Про 04601969008005 190521 4 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Лаеннек 04987480010100 224629 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Островского, д 58 Мэлсмон 08806847000126 R21602 2 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой