РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТЕР ГРУПП"
№28250661000018090226

🔢 ИНН:
2801101653
🆔 ОГРН:
1052800015806
📍 Адрес:
676456, обл. Амурская, г. Свободный, ул. 40 лет Октября, д 71
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТЕР ГРУПП" (ИНН: 2801101653) , адрес: 676456, обл. Амурская, г. Свободный, ул. 40 лет Октября, д 71

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:
Амурская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2801101653
ОГРН проверяемого лица 1052800015806
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТЕР ГРУПП"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.47.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая бытовой мебелью

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 676456, обл. Амурская, г. Свободный, ул. 40 лет Октября, д 71

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Акт проверки №39 от 19.05.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №39 от 19.05.2025, задание №3 от 24.04.2025) установлено следующее: по состоянию на 20.05.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «Артер групп», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 149 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Уголь активированный-УБФ 04603179004327 120223 5 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Суприма-ЛОР 08906000570661 ERG2202 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Амоксициллин 04602509020068 800423 3 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Амоксициллин 04602509020082 1000423 5 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Бисопролол 04630015111543 140322 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Бисопролол 04660007704460 080323 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Бисопролол 04812608003279 130423 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Бриллиантовый зеленый 04607007361248 030323 3 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Успокоительный сбор №3 04606381000828 020323 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Троксактив 05900004074951 16063523 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Гликлазид Канон 04606486025221 010423 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Гликлазид Канон 04606486025269 030423 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Диклофенак 08600097300650 12P6HA 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Доксициклин Солюшн Таблетс 04680020183035 030322 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Дротаверин 04810201019376 3120423 6 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Дротаверин 04810201019376 3130423 3 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Дротаверин 04810201019376 3120423 5 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Ингавирин 04602193012547 8080222 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Виферон 04605286001046 044B 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Каметон 04601669003928 50222 8 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Слабительный сбор №1 04606381000842 020323 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Валидол 04602957000902 210523 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Лоперамид 04607022750331 160423 10 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Лоперамид 04607022750331 160423 10 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Метронидазол 04607027765019 130223 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Корвалол-МФФ 04601429000044 460523 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Экофуцин 04680020230142 660523 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Эльжина 04607003242602 110223 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Элидел 04019338602592 327971 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Пирацетам 04810133001883 700322 3 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Витагамма 04603779012807 040323 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Пустырника настойка 04603184002240 040222 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Рибофлавин-мононуклеотид 04601808009118 010123 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Тербикс 04603679003721 10423 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Тербинафин 04602884009108 60423 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 КАЛМИРЕКС 04605964009777 030323 5 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 ТОЛЗИТОЛ 04602509026183 10222 3 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Депренорм МВ 04606486029939 010222 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Хлоргексидина биглюконат 04603184004503 160422 6 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Цетрин 18901148007519 B2200896 3 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Цефотаксим 04602884009290 60223 15 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Цианокобаламин 04602824000578 470423 10 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Ципрофлоксацин 04607027761721 100422 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Ципрофлоксацин 04607027761721 100422 4 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Эналаприл 04810201002392 4380323 5 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой