Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШЁЛК"
№28250661000019360686

🔢 ИНН:	2801252684
🆔 ОГРН:	1192801008730
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШЁЛК" (ИНН: 2801252684)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2801252684
ОГРН проверяемого лица	1192801008730
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШЁЛК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	96.02
Наименование проверочного листа	Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	АКТ №94 о результатах контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №94 от 16.09.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 16.09.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «Шёлк», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 235 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ультракаин Д-С 04030685508740 0F100A 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ультракаин Д-С 04030685508740 0F100A 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ультракаин Д-С форте 04030685508689 1F063B 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ультракаин Д-С форте 07540187001665 3F232A 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Банеоцин 07613421039219 461977 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186001394 W18033 4 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186001394 W21979 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A52421 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 W24751 17 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 W24541 6 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A52421 8 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 T16995 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A52421 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A54720 4 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 W08592 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 T22682 13 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 U00307 6 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 U12384 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A63385 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 U08994 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 U06335 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A67229 4 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 T16995 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 T22682 20 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 016 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 028 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 028 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 018 6 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 013 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 017 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 029 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 020 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 029 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 019 5 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 030 7 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 022 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 018 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 021 20 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 212527 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 207574 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 139172 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 140123 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 212527 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 140123 4 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821171204 108440 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821171204 108440 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821171204 139215 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Бепантен 04250369504220 GP027ZD 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Элькар 04670008162343 010122 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Элькар 04670008162343 171021 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Значение

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №94 от 16.09.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 16.09.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «Шёлк», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 235 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ультракаин Д-С 04030685508740 0F100A 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ультракаин Д-С 04030685508740 0F100A 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ультракаин Д-С форте 04030685508689 1F063B 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ультракаин Д-С форте 07540187001665 3F232A 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Банеоцин 07613421039219 461977 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186001394 W18033 4 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186001394 W21979 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A52421 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 W24751 17 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 W24541 6 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A52421 8 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 T16995 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A52421 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A54720 4 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 W08592 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 T22682 13 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 U00307 6 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 U12384 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A63385 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 U08994 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 U06335 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 A67229 4 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 T16995 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Диспорт 03582186005606 T22682 20 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 016 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 028 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 028 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 018 6 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 013 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 017 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 029 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 020 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 029 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 019 5 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 030 7 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 022 10 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 018 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Миотокс 04640071900012 021 20 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 212527 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 207574 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 139172 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 140123 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 212527 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821162608 140123 4 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821171204 108440 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821171204 108440 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Ксеомин 04059821171204 139215 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Бепантен 04250369504220 GP027ZD 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Элькар 04670008162343 010122 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123 Элькар 04670008162343 171021 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШЁЛК" №28250661000019360686