|
Значение |
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №95 от 16.09.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 16.09.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО ДСОЛ Белые горы, осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 682 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Уголь активированный 04603988011875 130523 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Уголь активированный-УБФ 04603179004327 821023 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Амброксол 04630015110768 050223 30
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Аммиак 04603933007557 160324 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Аммиак 04603933007557 750723 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) БАЦИДЕРМ 04603905018512 40723 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) БАЦИДЕРМ 04603905018512 71023 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Банеоцин 07613421039219 462236 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Мирамистин 04650068810026 0180124 5
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Мирамистин 04650068810026 4020922 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Мирамистин 04650068810026 0080123 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Меновазин 04603933007519 3160824 5
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Фукорцин 04603933007212 100524 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Бриллиантовый зеленый 04603933005270 150423 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Бриллиантовый зеленый 04603933005270 380823 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Бриллиантовый зеленый 04603933005270 210524 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Зубные капли 04603933007298 010524 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Гексорал 03574661065885 T3941R 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Гексорал 03574661520568 Y1249CR 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Гелангин флекс 04670028225455 4560723 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Гепариновая мазь 04603679000577 170324 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Гепариновая мазь 04603679000577 490823 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Глицин 04601687000015 245102020 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Глицин 04660153651182 351223 6
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дексаметазон 04602824020385 10224 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дексаметазон 04810133012575 820722 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Д-Пантенол 04660153653605 210923 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Декспантель 04604060017945 10423 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Декспантель 04604060017945 40923 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Пантенол Фармстандарт 04601669016607 70723 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Пантенол Фармстандарт 04601669016607 110823 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Глюкоза 04607092930145 10040123 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Глюкоза 04607092930534 30020124 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Регидрон 04602193016149 19079 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Левомеколь 04601026006845 450124 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Димедрол 04810201017839 350321 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дротаверин 04607027767198 371020 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дротаверин 04630015111475 150823 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дротаверин 04630015111475 050223 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дротаверин 04630015111475 020124 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дротаверин 04630015111475 180624 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ибупрофен 04630015111406 400923 6
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ибупрофен 04630015111666 060823 6
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ибупрофен 04630015111666 010323 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ибупрофен Реневал 04603988039688 20723 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ибупрофен Реневал 04603988039688 10823 20
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ибупрофен-АКОС 04602565030995 1060221 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Нурофен 05000158103627 JY147 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Нурофен для детей 05000158100275 0353D1 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Беродуал 09006968004006 431467A 6
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Йод 04603933005935 010224 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Йод 04603933007441 630823 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Кофеин-бензоат натрия 04604060008844 120424 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ксилен 04605095005570 881023 4
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ксилометазолин 04607005935120 081022 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ксилометазолин 04607005935120 041022 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ринорус 04602565035693 370424 30
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ринорус 04602565035693 450624 5
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дюфалак 04620011583703 300524 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Валидол 04603679007811 290524 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Лидокаин-АКОС 04602565031787 110423 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Лидокаин-Виал 06921665004063 230201 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Отипакс 03583316669507 3795 4
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Отипакс 03583316669507 3753 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Отипакс 03583316669507 3818 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Лоперамид 04660153655258 301223 8
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Магния сульфат 04602824000097 190324 4
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ингалипт 04603679000881 1471023 30
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ингалипт 04603679000881 1951120 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ингалипт 04603679000881 190124 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Анальгин 04602824021023 1061220 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Анальгин 04602824021023 971220 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Анальгин 04602824022822 100124 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Анальгин 04602824022822 230224 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Анальгин Реневал 04603988018225 21220 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ 04680136222994 70524 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Метоклопрамид 04603988029252 10424 5
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Натрия хлорид 04602824019426 921222 20
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Натрия хлорид 04607094501169 610523 24
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Натрия хлорид 04870208030040 A23041008 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Натрия хлорид Браун 04607092931135 42141023 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Фурацилин Реневал 04603988015293 31020 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Фурацилин Реневал 04603988015293 61020 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Фурацилин Реневал 04603988023465 31223 20
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Омепразол 04630015113059 410524 5
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ондансетрон 04680013244569 050623 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) ПАНКРЕАТИН 04607100623793 5641123 8
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Папаверин 04601669008930 180720 25
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Папаверина гидрохлорид 04602824000370 591220 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Парацетамол 04602824023300 390723 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Парацетамол 04680020180799 881123 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Парацетамол Реневал 04640103850971 280524 5
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Парацетамол Реневал 04640103850971 241223 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Преднизолон 04670008164958 080423 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Преднизолон буфус 04603988012674 11223 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Пустырника экстракт 04660153655142 351023 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Пустырника экстракт 04660153655142 300923 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Римантадин Реневал 04603988024233 11123 20
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Римантадин Реневал 04603988024233 20424 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Сальбутамол АВ 04603679007309 490523 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Сальбутамол АВ 04603679007309 760823 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Смекта 03665585003913 A66696 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Смекта 03665585003920 A75239 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Солодки сироп 04603933004273 1491223 30
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Солодки сироп 04603933004273 210624 25
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 261123 15
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Таблетки от кашля 04603988014319 11020 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Тетрациклин 04604060004143 380723 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Тетрациклин 04604060004143 10124 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Супрастин 05995327275024 96A0723 5
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Хлоропирамин 04602509019772 61122 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Хлоропирамин 04680020180959 040223 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Цетиризин 04660153654770 160424 20
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Цетиризин 04660153654770 010123 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Адреналин 04602676007701 40323 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Адреналин-СОЛОфарм 04630179302078 040523 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Этамзилат 04602212001736 50224 1
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.
Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. |