Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№28250661000019575779

🔢 ИНН:
2825001030
🆔 ОГРН:
1022801006293
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2825001030)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2825001030
ОГРН проверяемого лица 1022801006293
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕЛЕМДЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Акт №108 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №108 от 02.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 02.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГБУЗ АО "Селемджинская РБ", осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 320 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Линкас 04607006671423 2622055 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Суприма-Бронхо 08906000573549 ELR032212 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Азитромицин 04607027761455 060221 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Азитромицин 04680020183066 051021 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Сумамед 03850114202480 731012 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Сумамед 03850114243094 5619042 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Сумамед форте 03850114216456 7140102 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Уголь активированный 04601669002600 2800422 20 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Уголь активированный 04603988011899 30822 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Мукалтин 04603179004907 601222 6 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Цитовир-3 04606603000032 1301022 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Цитовир-3 04606603000032 1321022 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Фарингосепт 05944702206931 09224701 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амброксол 04630015110768 050122 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Стрепсилс 05000158104501 NA774 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Суприма-ЛОР 08906000570685 ERL2201 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Суприма-ЛОР 08906000570685 ERL2202 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602509006369 730222 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602509006369 370122 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Амоксициллин 04602824017255 10322 4 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Эргоферон 04607009582078 8200622 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аскорбиновая кислота 04601808000030 160222 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Атенолол 04603988009230 30621 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аторвастатин 04607027766429 021021 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ацетилсалициловая кислота 04603988001982 80221 10 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Аскофен-П 04601669002464 1710921 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Кардиомагнил 04601026310232 00240222 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ринофлуимуцил 04603619000087 20053935 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Мирамистин 04650068810026 1740422 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Мирамистин 04650068810040 0330322 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Меновазин 04603933007434 440222 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Комбилипен табс 04601808008715 140222 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Бисопролол 04810201015033 4590322 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Бриллиантовый зеленый 04603933005270 301120 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Бромгексин Медисорб 04603182007032 12421021 4 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Линдинет 20 05997001371701 T19567A 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Глицин Реневал 04603988017976 20221 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Диклофенак ретард 04680020183189 120820 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Дротаверин 04607019010264 80122 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Дротаверин 04607027767204 010121 10 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Но-шпа форте 03664798044737 FV032 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Ибупрофен 04607027768591 801121 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 МИГ 400 04013054008003 14710A 10 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нурофен 05000158105324 MJ971 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нурофен Экспресс 05000158069428 ADA581 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нурофен Экспресс 05000158107168 MY773 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нурофен Экспресс форте 05000158105713 NB377 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Каптоприл 04607027767280 701221 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Каптоприл 04607027767280 030321 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Седальгин Плюс 03800712041714 122639 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Мигрениум 04602509015057 140622 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В РиниКолд ХотКап 08906000574744 H10051 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ринзасип с витамином С 08901086181190 KLC22035 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Ксилен 04605095005570 2531120 5 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007209 141221 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007209 121121 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Риностоп 04601669007223 1651122 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Риностоп 04601669007223 350422 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Тизин Классик 03574661507453 X2198R 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Тизин Классик 03574661507484 X2075R 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Тизин ПАНТЕНОЛ 03574661551807 F258370A 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Лактофильтрум 04680020233396 370322 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Левофлоксацин 04607027766030 130221 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Фильтрум-СТИ 04680020233389 810622 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Лоперамид 04630015110669 201221 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ингалипт 04603679000881 1951120 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ревалгин ТАБС 08906000571286 C90824 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Спазган 14605501000080 DX10504 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Спазмалгон 03800712440111 120057 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Моксонидин 04607027767228 181121 2 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Нафтизин 04603671002791 01012022 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нафтизин Реневал 04603988019062 20322 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нафтизин Реневал 04603988019079 60922 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Пикамилон 04601808001327 040422 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Пикамилон 04601808001327 030422 4 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Найз 18901148253527 V2201021 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нимесил 04013054002834 22787 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Нимесулид 04607027763879 070922 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Энтерофурил 03870010002717 6953 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Називин 04054839472565 20912 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Називин 04054839472572 11483 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Називин Сенситив 04054839084355 255000A 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Назол 04250369505609 21J0002 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Отривин Экспресс 04602233006949 A72T 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Отривин Экспресс 04602233006949 5J7Y-B 1 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Омепразол 04607027760182 260222 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Мезим форте 04630011650015 0430322 3 676581, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Токур, ул Им А.Ворожейкина, влд 9 Панкреатин 04607019010141 1180422 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Панкреатин 04607019010141 2911022 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Парацетамол 04603988016467 350121 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ринзасип для детей 08901086183224 KCV22008 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Пустырника экстракт 04607027763831 180820 6 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Римантадин 04607027766153 030722 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Солодки сироп 04603933004273 901022 5 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 211222 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Тексаред 18699541301289 21K18701A 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Умифеновир 04680020183455 1240622 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Назол Бэби 04250369505555 22G0001 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Стрепсилс Интенсив 05000158101784 NC382 1 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Левомицетин 04603671001459 28092022 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Цетрин 18901148007519 B2202201 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ципролет 08901148010017 B2203179 2 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Ципрофлоксацин 04607027760168 041221 3 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Эналаприл 04630015110638 290820 10 676576, Амурская обл, Селемджинский р-н, поселок Иса, ул Центральная, д 8В Эналаприл 04630015110652 200820 10 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой