Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА"
№28250661000019576158

🔢 ИНН:	2801105143
🆔 ОГРН:	1052800069178
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА" (ИНН: 2801105143)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2801105143
ОГРН проверяемого лица	1052800069178
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	96.02
Наименование проверочного листа	Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Акт №109 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №109 от 02.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 02.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Дива", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 50 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Гептрал 08002660000187 45487TB22 10 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Полиоксидоний 04607035393037 031021 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Полиоксидоний 04607035393037 010622 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 330322 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Ультракаин Д-С форте 04030685508689 1F165A 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Ультракаин Д-С форте 07540187001665 2F223A 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Аскорбиновая кислота 04602884014058 110622 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Аскорбиновая кислота 04602884014058 90623 10 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Дипроспан 04602210000038 W006111 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Дексаметазон-Виал 06916119020287 220201 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Цитофлавин 04603191000840 12120921 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Элькар 04670008162343 070422 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Тиотриазолин 04823000804814 0030163 6 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Натрия тиосульфат 04602824023614 850921 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Церневит 05413760199948 LE21C044 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Тиамина хлорид 04850001740025 040122 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Берлитион 600 04013054019085 22029 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Берлитион 600 04013054019085 14048 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Эссенциале Н 03582910033707 215070A 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Эссенциале Н 03664798048179 269050A 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Мексидол 04602676004069 161121 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Мексидол 04605894001346 920621 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Значение

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №109 от 02.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 02.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Дива", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 50 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Гептрал 08002660000187 45487TB22 10 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Полиоксидоний 04607035393037 031021 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Полиоксидоний 04607035393037 010622 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 330322 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Ультракаин Д-С форте 04030685508689 1F165A 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Ультракаин Д-С форте 07540187001665 2F223A 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Аскорбиновая кислота 04602884014058 110622 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Аскорбиновая кислота 04602884014058 90623 10 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Дипроспан 04602210000038 W006111 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Дексаметазон-Виал 06916119020287 220201 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Цитофлавин 04603191000840 12120921 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Элькар 04670008162343 070422 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Тиотриазолин 04823000804814 0030163 6 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Натрия тиосульфат 04602824023614 850921 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Церневит 05413760199948 LE21C044 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Тиамина хлорид 04850001740025 040122 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Берлитион 600 04013054019085 22029 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Берлитион 600 04013054019085 14048 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Эссенциале Н 03582910033707 215070A 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Эссенциале Н 03664798048179 269050A 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Мексидол 04602676004069 161121 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 Мексидол 04605894001346 920621 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА" №28250661000019576158