Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАШ ВЫБОР"
№28250661000019576478

🔢 ИНН:	2801125260
🆔 ОГРН:	1072801010534
📍 Адрес:	675000, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Зейская, д 229, помещение 20001
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАШ ВЫБОР" (ИНН: 2801125260) , адрес: 675000, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Зейская, д 229, помещение 20001

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Амурская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2801125260
ОГРН проверяемого лица	1072801010534
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАШ ВЫБОР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	675000, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Зейская, д 229, помещение 20001

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Акт №111 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №111 от 02.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 02.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Ваш выбор", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 45 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Аммиак 04603933007564 260423 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Септанест с адреналином 03701398101221 B27936AA 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Дантролен 04670140210902 050922 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Натрия хлорид 04602824017248 650822 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Натрия хлорид 04602824017248 650822 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Натрия хлорид 04607094501169 90322 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Натрия хлорид 04607094501169 380821 7 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Преднизолон буфус 04603988012674 111221 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Пропофол Каби 04607085481302 16RA3292 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Пропофол-Липуро 04030539030762 22443052 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Пропофол-Липуро 04030539077897 221678072 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Хлоргексидина биглюконат 04603933008479 230722 15 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Супрастин 05995327275024 30A0720 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Адреналин 04602676007701 40421 5 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Адреналин 04670008163937 090822 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Значение

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №111 от 02.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 02.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Ваш выбор", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 45 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Аммиак 04603933007564 260423 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Септанест с адреналином 03701398101221 B27936AA 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Дантролен 04670140210902 050922 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Натрия хлорид 04602824017248 650822 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Натрия хлорид 04602824017248 650822 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Натрия хлорид 04607094501169 90322 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Натрия хлорид 04607094501169 380821 7 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Преднизолон буфус 04603988012674 111221 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Пропофол Каби 04607085481302 16RA3292 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Пропофол-Липуро 04030539030762 22443052 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Пропофол-Липуро 04030539077897 221678072 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Хлоргексидина биглюконат 04603933008479 230722 15 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Супрастин 05995327275024 30A0720 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Адреналин 04602676007701 40421 5 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зейская, д 229 Адреналин 04670008163937 090822 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАШ ВЫБОР" №28250661000019576478