Проверка ДУДИНА ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА
№28250661000019631029

🔢 ИНН:	281400019188
🆔 ОГРН:	304281324000041
📍 Адрес:	676870, обл. Амурская, р-н Завитинский, г. Завитинск, ул. Куйбышева, д 8
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДУДИНА ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА (ИНН: 281400019188) , адрес: 676870, обл. Амурская, р-н Завитинский, г. Завитинск, ул. Куйбышева, д 8

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Амурская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	281400019188
ОГРН проверяемого лица	304281324000041
Наименование проверочного листа	ДУДИНА ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	676870, обл. Амурская, р-н Завитинский, г. Завитинск, ул. Куйбышева, д 8

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пигарева Наталья Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	ЗАДАНИЕ на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 07.10.2025 №13
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1 Индивидуальный предприниматель Дудина Виктория Викторовна (Сокращённое наименование – ИП Дудина В.В.) ОГРНИП 304281324000041; ИНН: 281400019188. Место осуществления деятельности: 676870, Амурская область, р-н Завитинский, г Завитинск, ул Куйбышева, д. 8, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01123-28/00158850 от 08.10.2013 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. Федеральный государственный контроль (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с ч.2, п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о фармацевтических организациях, за исключением фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации, подлежат внесению в подсистему «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в порядке, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ). В соответствии с пп. «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. Согласно п. 36 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к Положению. Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. В результате сверки сведений, содержащихся в подсистеме ФРМО ЕГИСЗ установлено, что состав информации, размещенный в указанной подсистеме фармацевтической организацией ИП Дудина В.В не соответствует требованиям, предусмотренным разделом ⅠⅠ Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, в том числе отсутствуют: сведения о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях фармацевтической организации; сведения о структуре и штатах фармацевтической организации, сведения об образовании фармацевтических работников, заключивших трудовые договоры с фармацевтической организацией, сведения об оборудовании фармацевтической организации. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. . (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Осуществить внесение сведений о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях, сведения о структуре и штатах, сведения об образовании фармацевтических работников, заключивших трудовые договоры с фармацевтической организацией, сведения об оборудовании фармацевтической организации ИП Дудиной В.В. в ФРМО ЕГИСЗ. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 26 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 №1049

Значение

1 Индивидуальный предприниматель Дудина Виктория Викторовна (Сокращённое наименование – ИП Дудина В.В.) ОГРНИП 304281324000041; ИНН: 281400019188. Место осуществления деятельности: 676870, Амурская область, р-н Завитинский, г Завитинск, ул Куйбышева, д. 8, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01123-28/00158850 от 08.10.2013 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. Федеральный государственный контроль (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с ч.2, п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о фармацевтических организациях, за исключением фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации, подлежат внесению в подсистему «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в порядке, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ). В соответствии с пп. «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. Согласно п. 36 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к Положению. Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. В результате сверки сведений, содержащихся в подсистеме ФРМО ЕГИСЗ установлено, что состав информации, размещенный в указанной подсистеме фармацевтической организацией ИП Дудина В.В не соответствует требованиям, предусмотренным разделом ⅠⅠ Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, в том числе отсутствуют: сведения о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях фармацевтической организации; сведения о структуре и штатах фармацевтической организации, сведения об образовании фармацевтических работников, заключивших трудовые договоры с фармацевтической организацией, сведения об оборудовании фармацевтической организации. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. . (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Осуществить внесение сведений о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях, сведения о структуре и штатах, сведения об образовании фармацевтических работников, заключивших трудовые договоры с фармацевтической организацией, сведения об оборудовании фармацевтической организации ИП Дудиной В.В. в ФРМО ЕГИСЗ. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 26 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 №1049

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ДУДИНА ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА №28250661000019631029