Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А-МЕДИО"
№28250661000019745504

🔢 ИНН:	2810003620
🆔 ОГРН:	1032800225952
📍 Адрес:	676740, обл. Амурская, р-н Архаринский, пгт Архара, ул. Калинина, д 2 к 1
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А-МЕДИО" (ИНН: 2810003620) , адрес: 676740, обл. Амурская, р-н Архаринский, пгт Архара, ул. Калинина, д 2 к 1

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Амурская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2810003620
ОГРН проверяемого лица	1032800225952
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А-МЕДИО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	676740, обл. Амурская, р-н Архаринский, пгт Архара, ул. Калинина, д 2 к 1

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	АКТ №144 о результатах контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №144 от 21.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 21.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «А-Медио», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 110 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амиодарон 04810201006314 3400522 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амлодипин 04607027761332 011021 6 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Вамлосет 04610017700716 90020422 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амоксициллин 08600097300391 11YVFA 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амоксициллин 08600097300391 11YVFA 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амоксициллин Диспертаб 04680020233112 40523 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Анаферон детский 04607009584003 15871221 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Атенолол 04607027764333 080922 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ 07613421058043 LS4051 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ 07613421058050 LS0881 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ Лонг 07613421058067 LT0516 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ Лонг 07613421058074 LX2612 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Беклазон Эко 05050963015639 AGA87A 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Насобек 08594737184314 100023265 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Бетагистин 04607020332287 911121 6 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Дипромета 05944728005501 2308081 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Бисопролол 04630015110171 100222 4 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Глицин Форте 04606486012481 040621 5 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Тобрадекс 07613421035723 VL367B 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Диклофенак 05944728000230 2114751 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Мотилиум Экспресс 03574661047355 5336244 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс 05000158100237 ADH125 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс 05000158106116 NK694 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс 05000158106116 NK694 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс форте 05000158105553 NG192 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Некст 04650277060182 013072023 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Урологический (мочегонный) сбор 04603762000453 040823 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Гипосарт 05903060607095 10123 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Каптоприл 04607027760151 030222 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Валидол с глюкозой 04605422028661 130922 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Левофлоксацин 04620136910071 0070423 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Мелаксен 04630121500194 GJ008 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эмоксипин 04640108950010 030122 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Метформин Канон 04610017500781 6171021 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Муравьиный спирт 04606367003645 130322 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Слабилен 04620011584489 230422 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эльжина 04607003242602 Е040500723 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Омепразол 04607027760427 1120622 4 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Периндоприл 04607020332621 491121 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Пирантел 05903060619852 011221 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эссливер форте 18901135010171 EA1497 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Ребамипид-СЗ 04690655023545 10222 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Вилдегра 04680020180942 040322 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Тиамина хлорид 04850001740025 301121 9 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Транексамовая кислота 04605077018949 10723 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Арбидол 04601669004598 3190922 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Урсосан 08595026463318 3250921 3 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Урсосан 08595026463318 3100521 3 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Фамотидин 04607027764241 030421 7 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Фамотидин 04607027764272 060821 7 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Гексимистин 04620008620442 010623 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Цетрин 18901148007519 B2103982 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эналаприл 04810201002408 4771122 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Значение

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №144 от 21.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 21.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «А-Медио», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 110 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амиодарон 04810201006314 3400522 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амлодипин 04607027761332 011021 6 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Вамлосет 04610017700716 90020422 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амоксициллин 08600097300391 11YVFA 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амоксициллин 08600097300391 11YVFA 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Амоксициллин Диспертаб 04680020233112 40523 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Анаферон детский 04607009584003 15871221 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Атенолол 04607027764333 080922 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ 07613421058043 LS4051 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ 07613421058050 LS0881 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ Лонг 07613421058067 LT0516 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 АЦЦ Лонг 07613421058074 LX2612 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Беклазон Эко 05050963015639 AGA87A 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Насобек 08594737184314 100023265 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Бетагистин 04607020332287 911121 6 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Дипромета 05944728005501 2308081 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Бисопролол 04630015110171 100222 4 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Глицин Форте 04606486012481 040621 5 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Тобрадекс 07613421035723 VL367B 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Диклофенак 05944728000230 2114751 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Мотилиум Экспресс 03574661047355 5336244 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс 05000158100237 ADH125 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс 05000158106116 NK694 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс 05000158106116 NK694 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Нурофен Экспресс форте 05000158105553 NG192 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Некст 04650277060182 013072023 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Урологический (мочегонный) сбор 04603762000453 040823 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Гипосарт 05903060607095 10123 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Каптоприл 04607027760151 030222 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Валидол с глюкозой 04605422028661 130922 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Левофлоксацин 04620136910071 0070423 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Мелаксен 04630121500194 GJ008 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эмоксипин 04640108950010 030122 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Метформин Канон 04610017500781 6171021 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Муравьиный спирт 04606367003645 130322 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Слабилен 04620011584489 230422 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эльжина 04607003242602 Е040500723 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Омепразол 04607027760427 1120622 4 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Периндоприл 04607020332621 491121 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Пирантел 05903060619852 011221 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эссливер форте 18901135010171 EA1497 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Ребамипид-СЗ 04690655023545 10222 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Вилдегра 04680020180942 040322 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Тиамина хлорид 04850001740025 301121 9 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Транексамовая кислота 04605077018949 10723 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Арбидол 04601669004598 3190922 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Урсосан 08595026463318 3250921 3 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Урсосан 08595026463318 3100521 3 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Фамотидин 04607027764241 030421 7 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Фамотидин 04607027764272 060821 7 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Гексимистин 04620008620442 010623 1 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Цетрин 18901148007519 B2103982 2 676740, Амурская обл, Архаринский р-н, пгт Архара, ул Калинина, д 2, к 1 Эналаприл 04810201002408 4771122 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А-МЕДИО" №28250661000019745504