|
Значение |
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №149 от 22.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 22.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ИП «Сафонова Е.А.», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 83 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Аллохол 04602196002873 750720 4
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Албендазол-Дж 04670005391333 040822 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Амлодипин 04603182002617 35122020 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Нашатырно-анисовые капли 04603373003034 160823 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Тенорик 08901079000699 HV091014 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Ацетилсалициловая кислота 04602824022877 211220 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Базирон АС 03499320010719 3020203 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Боярышника настойка 04603184002226 210722 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Мазь Флеминга 04607004310133 460623 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Фемоден 04057598004879 WET8JN 2
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Манинил 3.5 04013054001196 18028 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Глюконорм Плюс 04601669012777 10523 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Вильпрафен Солютаб 04607098452122 811022 2
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Диклофенак-Солофарм 04680013245535 020523 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Долгит 04028352000024 106009 3
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Гриппферон с лоратадином 04606207000537 17 4
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Аспаркам 04820044111113 1370421 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Аспаркам 04820044111113 3141121 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Кеторол 18901148324128 V220759 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Кеторол 18901148324128 V220808 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Лоринден С 05904398427027 203151 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Корилип 04607035440090 09062023 2
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Ксефокам 07038319123724 12057076 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Магнелис В6 04601808005769 3980722 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Диазолин 04601808008333 190620 3
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Диазолин 04601808008333 190620 5
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Спазган 14605501000066 DX10295 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Метопролол 04607027763299 150922 5
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Метопролол-Акрихин 04601969007213 1030820 2
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Ингалипт 04601669003799 770622 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Ингалипт 04601669003799 330321 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Нолицин 04607055130254 50160820 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Омез 08436043014117 LC77568 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Номидес 04605310014271 440720 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Парацетамол 04603988016467 171120 3
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Парацетамол 04603988016467 211120 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Пиона уклоняющегося настойка 04606367000293 50623 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Пирацетам 04607027762247 070122 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Комбилипен 04601808006834 220122 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Подорожника большого листья 04601498002031 61022 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Пиковит форте 03838989553562 L99011 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Берокка Плюс 04250369510276 N4C527 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Рамиприл-СЗ 04690655001291 10722 2
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Розувастатин-СЗ 04690655021053 40722 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Ляписный карандаш 04607178950357 010822 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 СотаГексал 04030855001385 KY4146 3
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Верошпилактон 04605077011971 70722 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Арутимол 04030571006237 071A 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Мидокалм-Рихтер 05997001371992 A1B029 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Назол Бэби 04250369505555 23C0004 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Флуконазол 04607022750522 220821 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Цианокобаламин 04810201010465 960623 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Эналаприл 04602424003030 140223 1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Эналаприл 04630015110645 040521 3
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.
Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП |