Проверка САФОНОВА ЕЛЕНА АНАТОЛЬЕВНА
№28250661000019757162

🔢 ИНН:
281400186083
🆔 ОГРН:
304281325700032
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САФОНОВА ЕЛЕНА АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 281400186083)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 281400186083
ОГРН проверяемого лица 304281325700032
Наименование проверочного листа САФОНОВА ЕЛЕНА АНАТОЛЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Акт №149 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №149 от 22.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 22.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ИП «Сафонова Е.А.», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 83 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Аллохол 04602196002873 750720 4 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Албендазол-Дж 04670005391333 040822 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Амлодипин 04603182002617 35122020 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Нашатырно-анисовые капли 04603373003034 160823 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Тенорик 08901079000699 HV091014 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Ацетилсалициловая кислота 04602824022877 211220 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Базирон АС 03499320010719 3020203 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Боярышника настойка 04603184002226 210722 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Мазь Флеминга 04607004310133 460623 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Фемоден 04057598004879 WET8JN 2 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Манинил 3.5 04013054001196 18028 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Глюконорм Плюс 04601669012777 10523 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Вильпрафен Солютаб 04607098452122 811022 2 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Диклофенак-Солофарм 04680013245535 020523 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Долгит 04028352000024 106009 3 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Гриппферон с лоратадином 04606207000537 17 4 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Аспаркам 04820044111113 1370421 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Аспаркам 04820044111113 3141121 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Кеторол 18901148324128 V220759 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Кеторол 18901148324128 V220808 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Лоринден С 05904398427027 203151 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Корилип 04607035440090 09062023 2 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Ксефокам 07038319123724 12057076 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Магнелис В6 04601808005769 3980722 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Диазолин 04601808008333 190620 3 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Диазолин 04601808008333 190620 5 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Спазган 14605501000066 DX10295 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Метопролол 04607027763299 150922 5 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Метопролол-Акрихин 04601969007213 1030820 2 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Ингалипт 04601669003799 770622 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Ингалипт 04601669003799 330321 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Нолицин 04607055130254 50160820 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Омез 08436043014117 LC77568 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Номидес 04605310014271 440720 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Парацетамол 04603988016467 171120 3 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Парацетамол 04603988016467 211120 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Пиона уклоняющегося настойка 04606367000293 50623 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Пирацетам 04607027762247 070122 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Комбилипен 04601808006834 220122 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Подорожника большого листья 04601498002031 61022 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Пиковит форте 03838989553562 L99011 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Берокка Плюс 04250369510276 N4C527 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Рамиприл-СЗ 04690655001291 10722 2 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Розувастатин-СЗ 04690655021053 40722 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Ляписный карандаш 04607178950357 010822 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 СотаГексал 04030855001385 KY4146 3 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Верошпилактон 04605077011971 70722 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Арутимол 04030571006237 071A 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Мидокалм-Рихтер 05997001371992 A1B029 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Назол Бэби 04250369505555 23C0004 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Флуконазол 04607022750522 220821 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Цианокобаламин 04810201010465 960623 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Эналаприл 04602424003030 140223 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Эналаприл 04630015110645 040521 3 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой