Проверка ГРИЩЕНКО ЕЛЕНА ПЕТРОВНА
№28250661000019758786

🔢 ИНН:	282800490996
🆔 ОГРН:	306280817400015
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГРИЩЕНКО ЕЛЕНА ПЕТРОВНА (ИНН: 282800490996)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	282800490996
ОГРН проверяемого лица	306280817400015
Наименование проверочного листа	ГРИЩЕНКО ЕЛЕНА ПЕТРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Акт №153 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №153 от 22.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 22.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ИП Грищенко Е.П., осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 47 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки (исключая отгруженные ЛП) 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Азитромицин Форте-OBL 04605077006939 401220 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Азитромицин Форте-OBL 04605077006939 401220 2 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Азитромицин Экомед 04680020232542 91121 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Амоксициллин 04602509006369 370122 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Амоксициллин Сандоз 09002260019267 LB4442 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тенорик 08901079000705 HW211024 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Ацетилсалициловая кислота Медисорб 04603182002907 10020121 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Цитрамон-ЛекТ 04602809006557 490621 2 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Кардиомагнил 04601026310232 01520921 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира АЦЦ 04030855511204 KW1538 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Мирамистин 04650068810026 4361121 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Мирамистин 04650068810040 0220221 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Мирамистин 04650068810040 1231020 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Меновазин 04603184000222 460722 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Перекись водорода 04603184003995 490423 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Регидрон 06432100002525 17485 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Донормил 03585553767558 A7506 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Донормил 03585553767558 A1434 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Беродуал 09006968004006 132903A 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Беродуал Н 09006968003214 107146 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Йод 04603933007441 190621 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Аспаркам 04820044111113 2120821 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира ПРОСТОСОРБ 04606367003348 250822 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Ринонорм 08594737252112 100033339 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лизиноприл-АЛСИ 04607011634260 340721 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лизобакт 03870010001734 1987 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лозартан 04607020333499 1460920 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лориста 04607055131343 52881020 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Анальгин 04602212000111 140421 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Нифуроксазид 04680020184063 030720 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Гастромез 04680039380203 0060723 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Омепразол 04607027760427 190122 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Панкреатин-ЛекТ 04602809006052 1150323 2 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Парацетамол 04602824023300 160321 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Энтеросгель 04607072020170 631020 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Неосмектин 04601669006646 360820 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тетрациклин 04604060003399 691221 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тилорон-СЗ 04690655019241 110121 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тилорон-СЗ 04690655019241 80121 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Триметазидин МВ 04604060996561 250322 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Укропа пахучего плоды 04603762004413 191021 2 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Фуросемид 04602884010234 10723 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Хлоргексидин 04620004740496 211122 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Значение

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №153 от 22.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 22.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ИП Грищенко Е.П., осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 47 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки (исключая отгруженные ЛП) 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Азитромицин Форте-OBL 04605077006939 401220 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Азитромицин Форте-OBL 04605077006939 401220 2 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Азитромицин Экомед 04680020232542 91121 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Амоксициллин 04602509006369 370122 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Амоксициллин Сандоз 09002260019267 LB4442 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тенорик 08901079000705 HW211024 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Ацетилсалициловая кислота Медисорб 04603182002907 10020121 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Цитрамон-ЛекТ 04602809006557 490621 2 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Кардиомагнил 04601026310232 01520921 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира АЦЦ 04030855511204 KW1538 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Мирамистин 04650068810026 4361121 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Мирамистин 04650068810040 0220221 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Мирамистин 04650068810040 1231020 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Меновазин 04603184000222 460722 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Перекись водорода 04603184003995 490423 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Регидрон 06432100002525 17485 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Донормил 03585553767558 A7506 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Донормил 03585553767558 A1434 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Беродуал 09006968004006 132903A 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Беродуал Н 09006968003214 107146 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Йод 04603933007441 190621 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Аспаркам 04820044111113 2120821 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира ПРОСТОСОРБ 04606367003348 250822 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Ринонорм 08594737252112 100033339 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лизиноприл-АЛСИ 04607011634260 340721 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лизобакт 03870010001734 1987 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лозартан 04607020333499 1460920 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лориста 04607055131343 52881020 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Анальгин 04602212000111 140421 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Нифуроксазид 04680020184063 030720 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Гастромез 04680039380203 0060723 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Омепразол 04607027760427 190122 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Панкреатин-ЛекТ 04602809006052 1150323 2 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Парацетамол 04602824023300 160321 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Энтеросгель 04607072020170 631020 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Неосмектин 04601669006646 360820 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тетрациклин 04604060003399 691221 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тилорон-СЗ 04690655019241 110121 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тилорон-СЗ 04690655019241 80121 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Триметазидин МВ 04604060996561 250322 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Укропа пахучего плоды 04603762004413 191021 2 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Фуросемид 04602884010234 10723 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Хлоргексидин 04620004740496 211122 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГРИЩЕНКО ЕЛЕНА ПЕТРОВНА №28250661000019758786