|
Значение |
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №153 от 22.10.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 22.10.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ИП Грищенко Е.П., осуществляющего фармацевтическую деятельность, находятся в обороте 47 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки (исключая отгруженные ЛП)
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Азитромицин Форте-OBL 04605077006939 401220 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Азитромицин Форте-OBL 04605077006939 401220 2
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Азитромицин Экомед 04680020232542 91121 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Амоксициллин 04602509006369 370122 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Амоксициллин Сандоз 09002260019267 LB4442 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тенорик 08901079000705 HW211024 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Ацетилсалициловая кислота Медисорб 04603182002907 10020121 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Цитрамон-ЛекТ 04602809006557 490621 2
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Кардиомагнил 04601026310232 01520921 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира АЦЦ 04030855511204 KW1538 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Мирамистин 04650068810026 4361121 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Мирамистин 04650068810040 0220221 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Мирамистин 04650068810040 1231020 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Меновазин 04603184000222 460722 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Перекись водорода 04603184003995 490423 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Регидрон 06432100002525 17485 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Донормил 03585553767558 A7506 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Донормил 03585553767558 A1434 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Беродуал 09006968004006 132903A 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Беродуал Н 09006968003214 107146 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Йод 04603933007441 190621 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Аспаркам 04820044111113 2120821 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира ПРОСТОСОРБ 04606367003348 250822 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Ринонорм 08594737252112 100033339 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лизиноприл-АЛСИ 04607011634260 340721 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лизобакт 03870010001734 1987 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лозартан 04607020333499 1460920 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Лориста 04607055131343 52881020 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Анальгин 04602212000111 140421 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Нифуроксазид 04680020184063 030720 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Гастромез 04680039380203 0060723 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Омепразол 04607027760427 190122 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Панкреатин-ЛекТ 04602809006052 1150323 2
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Парацетамол 04602824023300 160321 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Энтеросгель 04607072020170 631020 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Неосмектин 04601669006646 360820 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тетрациклин 04604060003399 691221 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тилорон-СЗ 04690655019241 110121 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Тилорон-СЗ 04690655019241 80121 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Триметазидин МВ 04604060996561 250322 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Укропа пахучего плоды 04603762004413 191021 2
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Фуросемид 04602884010234 10723 1
676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира Хлоргексидин 04620004740496 211122 1
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.
Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. |