РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРСОНАЛЬНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ"
№28250661000019870204

🔢 ИНН:
2801256255
🆔 ОГРН:
1202800002129
📍 Адрес:
676850, обл. Амурская, г. Белогорск, ул. Ленина, д 40
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРСОНАЛЬНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ" (ИНН: 2801256255) , адрес: 676850, обл. Амурская, г. Белогорск, ул. Ленина, д 40

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Регион:
Амурская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2801256255
ОГРН проверяемого лица 1202800002129
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРСОНАЛЬНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96.09
Наименование проверочного листа Предоставление прочих персональных услуг, не включенных в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 676850, обл. Амурская, г. Белогорск, ул. Ленина, д 40

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Акт №176 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №176 от 05.11.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 05.11.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «Персональные лаборатории», осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 25 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Остатки 676805, Амурская обл, г Белогорск, ул Ленина, д 40 Эуфиллин 04602824006143 170922 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Эуфиллин 04602824006143 30322 1 676805, Амурская обл, г Белогорск, ул Ленина, д 40 Глюкоза 04607094502272 30922 2 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Дорзокулин 03856013225735 13433 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Астмасол нео 04670028228760 050523 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Василенко, д 18 Каптоприл 04607027766337 150922 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Метопролол 04607027764586 180722 1 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Калинина, д 112 Метопролол 04607027764586 180722 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Василенко, д 18 Нитроглицерин 04601669003935 360723 1 676805, Амурская обл, г Белогорск, ул Ленина, д 40 Нитроглицерин 04607027760076 470722 1 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Калинина, д 112 Нитроглицерин 04607027760076 470722 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Нитроглицерин 04607027760076 470722 1 676805, Амурская обл, г Белогорск, ул Ленина, д 40 Сальбутамол 04610004580321 250822 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Сальбутамол 04610004580321 220722 1 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Калинина, д 112 Сальбутамол 04610004580321 220722 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, Игнатьевское шоссе, д 10/4 Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 170823 2 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Калинина, д 112 Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 170823 2 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Василенко, д 18 Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 221023 1 676805, Амурская обл, г Белогорск, ул Ленина, д 40 Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 170823 2 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Василенко, д 18 Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 221023 1 676805, Амурская обл, г Белогорск, ул Ленина, д 40 Адреналин 04670008163937 090822 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой