Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОСТ"
№28250661000019922063

🔢 ИНН:
2724176820
🆔 ОГРН:
1132724005700
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОСТ" (ИНН: 2724176820)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2724176820
ОГРН проверяемого лица 1132724005700
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОСТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Акт №182 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №182 от 11.11.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 11.11.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «ЛАБОСТ», осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 20 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Амприлан 03838989514983 J80416 30.04.2025 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Троксактив 05900004074791 16334021 31.07.2023 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Гриппферон 04606207000520 822 01.12.2023 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Хартил 05995327155524 9854A1021 31.10.2023 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Ганатон 08002660000101 35457YQ 31.08.2025 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Цитофлавин 04603191001762 1410822 01.08.2025 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Линекс Форте 03838957068050 LF7412 28.02.2023 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Цераксон 08433042001391 S045R2 02.06.2025 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Калия и магния аспарагинат 04607094508472 141122 31.10.2025 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Мексидол 04607085319445 2900822 31.07.2025 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Ганатон 08002660008077 35376YQ 31.07.2025 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Хлоргексидина биглюконат 04603184004503 200422 28.04.2025 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Амприлан 03838989515218 NL5004 31.01.2025 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, пер Св.Иннокентия, д 5 Дипроспан 04602210000038 U038561 11.10.2023 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой