Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТЕР ГРУПП"
№28250661000019924125

🔢 ИНН:	2801101653
🆔 ОГРН:	1052800015806
📍 Адрес:	676456, обл. Амурская, г. Свободный, ул. 40 лет Октября, д 71
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТЕР ГРУПП" (ИНН: 2801101653) , адрес: 676456, обл. Амурская, г. Свободный, ул. 40 лет Октября, д 71

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Амурская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2801101653
ОГРН проверяемого лица	1052800015806
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТЕР ГРУПП"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	46.47.1
Наименование проверочного листа	Торговля оптовая бытовой мебелью

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	676456, обл. Амурская, г. Свободный, ул. 40 лет Октября, д 71

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Акт №184 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №184 от 11.11.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 11.11.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «АРТЕР ГРУПП», осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 34 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Ринзасип для детей 08901086183224 KCV22019 31.10.2025 3 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Амлодипин 04603182002938 010621022 31.10.2025 3 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Азитромицин 04607022750515 31022 31.10.2025 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Стрепсилс 05000158100183 NJ715 01.11.2025 4 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Этаперазин 04604060011332 171022 01.11.2025 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Валокордин 04030031898303 240552 31.10.2025 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Бисопролол 04607027765033 061122 31.10.2025 4 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Суприма-ЛОР 08906000570708 ERS2202 31.10.2025 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Калия хлорид буфус 04603988009346 31122 31.10.2025 4 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Фитолизин 05903060616882 1971022 31.10.2025 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Андипал 04601669009302 330423 01.11.2025 4 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Парацетамол Медисорб 04603182002518 324361022 31.10.2025 4 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Значение

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №184 от 11.11.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 11.11.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «АРТЕР ГРУПП», осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 34 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Ринзасип для детей 08901086183224 KCV22019 31.10.2025 3 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Амлодипин 04603182002938 010621022 31.10.2025 3 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Азитромицин 04607022750515 31022 31.10.2025 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Стрепсилс 05000158100183 NJ715 01.11.2025 4 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Этаперазин 04604060011332 171022 01.11.2025 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Валокордин 04030031898303 240552 31.10.2025 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Бисопролол 04607027765033 061122 31.10.2025 4 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Суприма-ЛОР 08906000570708 ERS2202 31.10.2025 2 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Калия хлорид буфус 04603988009346 31122 31.10.2025 4 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Фитолизин 05903060616882 1971022 31.10.2025 1 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Андипал 04601669009302 330423 01.11.2025 4 676454, Амурская обл, г Свободный, ул 40 лет Октября, д 71 Парацетамол Медисорб 04603182002518 324361022 31.10.2025 4 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТЕР ГРУПП" №28250661000019924125