Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЛЕЧЕБНО ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ДИАГНОСТ"
№28250661000019983488

🔢 ИНН:
2801186463
🆔 ОГРН:
1132801005820
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.11.2025
🎯
Основание проведения
Акт №189 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
🔔
Предостережение
В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что медицинская организация: Общество с ограниченной ответственностью МЛДЦ «Диагност» (Сокращённое наименование – ООО МЛДЦ «Диагност»), ИНН: 2... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЛЕЧЕБНО ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ДИАГНОСТ" (ИНН: 2801186463)

Предостережение:
  • В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что медицинская организация: Общество с ограниченной ответственностью МЛДЦ «Диагност» (Сокращённое наименование – ООО МЛДЦ «Диагност»), ИНН: 2801186463; ОГРН: 1132801005820, не внесла сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП: Адрес МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Ленина, д 113 Натрия гидрокарбонат 04602824016555 730824 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Ленина, д 113 Натрия гидрокарбонат 04602824016555 930824 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Ленина, д 113 Натрия хлорид 04602824017248 1511124 4 Отгруженных 10.12.2024; 02.04.2025 Открытым акционерным обществом «Амурфармация»; 04.02.2025 Обществом с ограниченной ответственностью «Виктория». В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Амурской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2801186463
ОГРН 1132801005820
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЛЕЧЕБНО ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ДИАГНОСТ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86
Наименование Деятельность в области здравоохранения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ткаченко Ирина Витальевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основание проведения

Текст Акт №189 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что медицинская организация: Общество с ограниченной ответственностью МЛДЦ «Диагност» (Сокращённое наименование – ООО МЛДЦ «Диагност»), ИНН: 2801186463; ОГРН: 1132801005820, не внесла сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП: Адрес МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Ленина, д 113 Натрия гидрокарбонат 04602824016555 730824 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Ленина, д 113 Натрия гидрокарбонат 04602824016555 930824 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Ленина, д 113 Натрия хлорид 04602824017248 1511124 4 Отгруженных 10.12.2024; 02.04.2025 Открытым акционерным обществом «Амурфармация»; 04.02.2025 Обществом с ограниченной ответственностью «Виктория». В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII