|
Значение |
В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что медицинская организация: Общество с ограниченной ответственностью "Ева" (Сокращённое наименование – ООО "Ева"), ИНН: 2801216333; ОГРН: 1162801050565, не внесла сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП:
Адрес МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп
675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Фрунзе, д 48 Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 04600488005243 У1271223 6
675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Фрунзе, д 48 Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 04600488005243 У1400224 5
675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Фрунзе, д 48 Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 04600488005243 У1410224 10
675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Фрунзе, д 48 Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 04600488005243 У1490324 6
675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Фрунзе, д 48 Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 04600488005243 У1840724 8
Отгруженных 10.12.2024; 25.12.2024; 11.03.2025; 05.02.2025; 28.04.2025 Обществом с ограниченной ответственностью «АСТЭРА».
В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга).
Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.
При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок).
Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ. |