|
Значение |
В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что медицинская организация: Общество с ограниченной ответственностью "ЭРЛАЙН" (Сокращённое наименование – ООО "ЭРЛАЙН"), ИНН: 2801225850; ОГРН: 1162801062808, не внесла сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП:
Адрес МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Б.Хмельницкого, д 42 Аминофиллин 04602824023744 220824 1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Б.Хмельницкого, д 42 Гидроксиэтилкрахмал 04607085482408 14SF3309 1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Б.Хмельницкого, д 42 Натрия Хлорид 04610086238752 1691224 1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Б.Хмельницкого, д 42 Преднизолон 04670008164958 140624 1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Б.Хмельницкого, д 42 Хлоропирамин 05995327275024 25A0624 1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Б.Хмельницкого, д 42 Эпинефрин 04602676007701 110924 1
Отгруженных 31.03.2025 Обществом с ограниченной ответственностью «Виктория».
В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга).
Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.
При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок).
Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ. |