Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
№28250661000020026009

🔢 ИНН:	2804013606
🆔 ОГРН:	1082804000718
📍 Адрес:	676850, обл. Амурская, г. Белогорск, ул. Ленина, д 68
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 2804013606) , адрес: 676850, обл. Амурская, г. Белогорск, ул. Ленина, д 68

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Амурская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2804013606
ОГРН проверяемого лица	1082804000718
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	676850, обл. Амурская, г. Белогорск, ул. Ленина, д 68

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Акт №196 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что медицинская организация: Общество с ограниченной ответственностью "Здоровье" (Сокращённое наименование – ООО "Здоровье"), ИНН: 2804013606; ОГРН: 1082804000718, не внесла сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП: Адрес МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп 676805, Амурская обл, г Белогорск, ул Ленина, д 68 ПРОКАИН 04605894000158 131024 2 Отгруженных 20.12.2024 Открытым акционерным обществом «Виктория». В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 главы 14 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.

Значение

В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что медицинская организация: Общество с ограниченной ответственностью "Здоровье" (Сокращённое наименование – ООО "Здоровье"), ИНН: 2804013606; ОГРН: 1082804000718, не внесла сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП: Адрес МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп 676805, Амурская обл, г Белогорск, ул Ленина, д 68 ПРОКАИН 04605894000158 131024 2 Отгруженных 20.12.2024 Открытым акционерным обществом «Виктория». В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 главы 14 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пункта 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" №28250661000020026009