|
Значение |
В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что медицинская организация: Общество с ограниченной ответственностью ДСОЛ Белые горы (Сокращённое наименование – ООО ДСОЛ Белые горы), ИНН: 2813009437; ОГРН: 1122813000815, не внесла сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП:
Адрес МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Амброксол 04630015112595 040924 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Аминофиллин 04602824023751 411124 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ацетилсалициловая кислота 04602824022877 180824 5
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Глицин 04660153651182 190724 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Декстроза 04602824023539 10325 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дифенгидрамин 04602824000066 10225 3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Каптоприл 04660153654138 090924 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ксилометазолин 04630179307608 030125 10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Лактулоза 04620011583703 130225 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Магния сульфат 04602824000097 90225 2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Натрия хлорид 04640239680305 C302321224 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Омепразол 04630015113059 1251124 5
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Панкреатин 04602884010333 5520924 5
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Платифиллин 04602824028022 1100924 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Фуросемид 04602824003098 410325 1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Цетиризин 04660153654770 330724 15
Отгруженных 29.04.2025 Открытым акционерным обществом «Амурфармация».
В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга).
Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.
При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок).
Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ. |