Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СПЕЦИАЛЬНОЕ УЧЕБНО-ВОСПИТАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗАКРЫТОГО ТИПА, П.ЮХТА"
№28250661000020070659

🔢 ИНН:	2823001028
🆔 ОГРН:	1022800760916
📍 Адрес:	676407, обл. Амурская, р-н Свободненский, п. Юхта, пер. Молодежный, д 1
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СПЕЦИАЛЬНОЕ УЧЕБНО-ВОСПИТАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗАКРЫТОГО ТИПА, П.ЮХТА" (ИНН: 2823001028) , адрес: 676407, обл. Амурская, р-н Свободненский, п. Юхта, пер. Молодежный, д 1

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Регион:

Амурская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Амурской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2823001028
ОГРН проверяемого лица	1022800760916
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "СПЕЦИАЛЬНОЕ УЧЕБНО-ВОСПИТАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗАКРЫТОГО ТИПА, П.ЮХТА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	85.14
Наименование проверочного листа	Образование среднее общее

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	676407, обл. Амурская, р-н Свободненский, п. Юхта, пер. Молодежный, д 1

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко Ирина Витальевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Акт №203 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №203 от 25.11.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 25.11.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГАОУ АО "СУВУ Юхтинская спецшкола", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 234 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Хлорпромазин Органика 04602424008776 80823 31.08.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Олазоль 04603679001345 270523 01.06.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Фукорцин 04603933007212 300923 30.09.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Ревит 04603679003295 1180923 30.09.2024 60 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Каметон 04603933007373 141023 31.10.2025 3 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Дротаверин 04630015111482 020822 31.07.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Валерианы настойка 04607007360029 050623 30.06.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 221023 15.10.2025 10 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Ингалипт 04603679000881 1491023 31.10.2025 30 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Анальгин 04607027766597 270722 30.06.2025 10 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Банеоцин 07613421039219 462257 30.06.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Хлорпромазин Органика 04602424009117 10523 31.05.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Сальбутамол АВ 04603679007309 740823 31.08.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Пустырника настойка 04606367003430 370923 01.09.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Левомицетин 04603671001459 36102023 31.10.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Сиалор 04603988031972 21023 30.09.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Панкреатин 04602884010326 8820923 01.10.2025 6 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Калия йодид Реневал 04603988013503 31022 30.09.2025 50 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Умифеновир 04680020183448 1340722 30.06.2025 40 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Диклофенак 04602824017347 81023 31.10.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Арбидол 04601669004598 3340922 01.10.2025 5 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Значение

По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №203 от 25.11.2025, задание №9 от 12.09.2025) установлено следующее: по состоянию на 25.11.2025 у субъекта обращения лекарственных средств ГАОУ АО "СУВУ Юхтинская спецшкола", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 234 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Хлорпромазин Органика 04602424008776 80823 31.08.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Олазоль 04603679001345 270523 01.06.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Фукорцин 04603933007212 300923 30.09.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Ревит 04603679003295 1180923 30.09.2024 60 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Каметон 04603933007373 141023 31.10.2025 3 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Дротаверин 04630015111482 020822 31.07.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Валерианы настойка 04607007360029 050623 30.06.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 221023 15.10.2025 10 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Ингалипт 04603679000881 1491023 31.10.2025 30 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Анальгин 04607027766597 270722 30.06.2025 10 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Банеоцин 07613421039219 462257 30.06.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Хлорпромазин Органика 04602424009117 10523 31.05.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Сальбутамол АВ 04603679007309 740823 31.08.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Пустырника настойка 04606367003430 370923 01.09.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Левомицетин 04603671001459 36102023 31.10.2025 1 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Сиалор 04603988031972 21023 30.09.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Панкреатин 04602884010326 8820923 01.10.2025 6 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Калия йодид Реневал 04603988013503 31022 30.09.2025 50 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Умифеновир 04680020183448 1340722 30.06.2025 40 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Диклофенак 04602824017347 81023 31.10.2025 2 676435, Амурская обл, Свободненский р-н, поселок Юхта, Молодежный пер, д 1 Арбидол 04601669004598 3340922 01.10.2025 5 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII