|
Значение |
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области (далее – Территориальный орган) в рамках рассмотрения фактов, изложенных в информации СМИ Благовещенск №1 @amurblg1 за 11.01.2026: «Ребёнку-инвалиду месяцами не выдают жизненно важное лекарство. В Сковородине четырёхлетняя девочка-инвалид с сентября прошлого года не получает необходимый препарат, назначенный для регулярного приёма. Отсутствие лекарства может серьёзно повлиять на состояние её здоровья. Обращения матери в профильные структуры результата не дали.», по телефонной связи была получена уточняющая информация от главного врача ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ»:
- ребенок О.Л.А., 2021 года рождения, в сентябре 2025 года проходил обследование и лечение в ГАУЗ АО «Детская областная клиническая больница», по результатам: в лечение назначен лекарственный препарат Энбрел (МНН-Этанерцепт), заявка на лекарственное средство для бесплатного обеспечения ребенка была направлена в адрес министерства здравоохранения области.
Территориальным органом был проведен анализ данных информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), по состоянию на 12.01.2026 было установлено наличие в обороте уполномоченной аптечной организации ОАО «Амурфармация» лекарственного средства МНН-Этанерцепт:
- для обеспечения «федеральных льготников»: лекарственный препарат по торговому наименованию Этанерцепт ПСК раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, 50 мг 1,0 мл в первичной упаковке шприцы №4: в аптеке по адресу: г. Благовещенск, ул. Текстильная, д. 33 - 6 уп., (дата последней операции 06.07.2024 года);
- для обеспечения «региональных льготников» - лекарственный препарат по торговому наименованию Ривия® (МНН Этанерцепт) шприцы №4 в первичной упаковке раствор для подкожного введения, 50 мг/мл 25 мг/0,5 мл, - 98 уп., из них 70 уп. имеются по адресу аптечного склада уполномоченной организации ОАО «Амурфармация (г. Благовещенск, ул. Нагорная, д. 1).
На запрос Территориального органа медицинская организация ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ» не представила информацию, медицинские документы об оказании медицинской помощи ребенку – инвалиду О.Л.А., 2021 года рождения, в части льготного лекарственного обеспечения (запрашивались: копия медицинского документа (выписного эпикриза) с указанием диагноза, назначенной лекарственной терапии; сведения о направленной в министерство здравоохранения Амурской области персонифицированной заявке на 2025 год, на 2026 год для обеспечения ребенка-инвалида О.Л.А., 2021 года рождения, лекарственными препаратами на бесплатной основе).
По информации ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ» (вх. №28-45/26 от 19.01.2026) сообщено, что вся медицинская документация изъята Следственным комитетом по Сковородинскому району, в связи с проводимой проверкой, к ответу были приложены: список выписанных льготных рецептов за 2025-2026 г.г. на имя ребенка О.Л.А., в том числе сведения о выписанном льготном рецепте от 14.01.2026 №8530 на лекарственный препарат МНН-Этанерцепт №3, за счет федерального бюджета, а также письменная расписка о получении гр. О.А.Ю. – отца ребенка О.Л.А., лекарственного препарата Этанерцепт, в поликлинике - 14.01.2026
На запрос Территориального органа представлена информация министерства здравоохранения Амурской области (вх. №В28-40/26 от 16.01.2026) о лекарственном обеспечении ребенка–инвалида О.Л.А., в том числе о поступлении заявки ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ» на лекарственный препарат МНН Этанерцепт, копия протокола Врачебной комиссии (далее-ВК) ГАУЗ АО «Амурская областная детская клиническая больница» (далее - ГАУЗ АО АОДКБ) №3915 от 10.09.2026, копия выписного эпикриза ГАУЗ АО АОДКБ №19019 от 17.09.2025 на имя ребенка О.Л.А., 2021 г.р.
В ходе анализа представленной информации, установлено следующее.
Согласно выписному эпикризу ГАУЗ АО АОДКБ №19019 от 17.09.2025 ребенок О.Л.А., 2021 г.р. находился на стационарном лечении и обследовании с 08.09.2025 по 17.09.2025 с диагнозом: Ювенильный артрит правого коленного сустава. Активность 2. Стадия 2. ФК 1. Токсическое действие метотрексата (08.09.2025), проводимое лечение: Урсодезоксихолевая кислота 250 мг 1 раз вечером, подкожно раствор Этанерцепт 15 мг (17.09.2025). Выписан с положительной динамикой. Назначено лечение: продолжить (в течение 3 х месяцев) Урсодезоксихолевая кислота 250 мг 1 раз вечером, терапия Этанерцептом в дозе 15 мг 1 раз в неделю. Плановая госпитализация через 12 недель с целью оценки эффективности ГИБТ (генно-инженерной биологической терапии).
По решению ВК от 10.09.2025 ребенку О.Л.А. назначен ГИБТ ингибитор ФНО (Ингибитор фактора некроза опухоли) Этанерцепт в дозе 15 мг 1 раз в неделю (Протокол ВК от 10.09.2025 №3915).
Официально заявка от ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ», оформленная надлежащим образом на лекарственный препарат: «Этанерцепт» 25мг/мл №4 в количестве 48 упаковок (на год) для обеспечения ребенка О.Л.А. 2021 г.р. поступила министерство здравоохранения Амурской области - 12.01.2026 года.
12.01.2026 министерством здравоохранения Амурской области в адрес ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ» письмом от 12.01.2026 №10-61 была направлена разнарядка на лекарственный препарат Этанерцепт раствор 25мг/мл №4 в количестве 3 упаковок на пациента О.Л.А., 2021 г.р. для выписки льготного рецепта и обеспечением контроля за получением необходимого препарата.
14.01.2026 г. лекарственный препарат Этанерцепт был выдан в ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ» (подтверждено письменной распиской о получении от 14.01.2026) для ребенка О.Л.А. на срок лечения 12 недель, до 04.04.2026 (т.е. фактически обеспечение необходимым лекарственным препаратом МНН-Этанерцепт осуществлено спустя 4 месяца).
Согласно пункту 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Программой государственных гарантий на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, Программой государственных гарантий на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов (постановление Правительства РФ от 27.12.2024 № 1940, постановление Правительства РФ от 29.12.2025 г. № 2188 соответственно) закреплено право ребенка – инвалида О.Л.А. на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами из перечня ЖНВЛП, в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р, в котором поименовано лекарственное средство Этанерцепт лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения.
Одновременно, с этим согласно пункту 3 Порядка лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории области, утвержденного постановлением Губернатора Амурской области от 28.04.2008 №192 больные, страдающие ревматизмом и ревматоидным артритом, имеют право на обеспечение бесплатными лекарственными препаратами для лечения заболевания.
В части 2 пункта 2 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» указано, что медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи обязаны: обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Таким образом, имеются признаки не соблюдения медицинской организацией ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ» участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, права ребенка – инвалида О.Л.А. на получение медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части лекарственного обеспечения), выразившееся в необеспечении своевременного направления в министерство здравоохранения Амурской области заявки (потребности) на лекарственный препарат МНН-Этанерцепт (на основании решения ВК ГАУЗ АО АОДКБ (Протокол ВК от 10.09.2025 №3915)), для проведения организационных мероприятий по лекарственному обеспечению ребенка-инвалида О.Л.А., 2021 года рождения., вследствие чего обеспечение необходимым лекарственным препаратом МНН-Этанерцепт осуществлено спустя 4 месяца. |
