Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4"

№28260371000020962231

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии):         Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (далее – Территориальный орган) рассматривалось обращение гр. Честновой О.В. по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом МНН – Тезепелумаб (вх. №028-50-Ч/26 от 06.02.2026). По результатам рассмотрения обращения установлено, что Честнова Ольга Валентиновна, 14.12.1971 года рождения, инвалид 3 группы, территориально прикреплена к ГАУЗ АО «Городская поликлиника №4», не обеспечена лекарственным препаратом МНН - Тезепелумаб. Согласно выписному эпикризу ГАУЗ АО «АОКБ» от 04.12.2025, Честнова О.В. находилась на стационарном лечении в пульмонологическом отделении в период с 25.11.2025 по 04.12.2025, по окончанию госпитализации в план лечения назначен в т.ч. лекарственный препарат (ЛП) раствор Тезпире (международные непатентованное наименование (МНН) Тезепелумаб) 210 мг (1 шприц) 1 раз в 4 недели. Однако заявка на обеспечение Чесновой О.В. ЛП МНН раствор Тезпире (МНН Тезепелумаб) 210 мг (1 шприц) № 12 (режим дозирования 1 раз в месяц) была направлена ГАУЗ АО «Городская поликлиника №4» в министерство здравоохранения Амурской области только 12.02.2026 (после обращения гр. Честновой О.В. на «Горячую линию» Росздравнадзора). Согласно пункту 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» граждане имеют право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Программой государственных гарантий на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2025 №2188, закреплено право граждан, имеющих инвалидность на обеспечение части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи»). В силу части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включено обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Распоряжением Правительства РФ от Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р, действующим до 24.02.2026, МНН Тезепелумаб включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Аналогичная позиция содержится в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденном Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 №3867-р, вступившим в силу с 24.02.2026. В соответствии с приказом министерства здравоохранения Амурской области № 377 от 04.06.2025 «Об утверждении Порядка обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на территории Амурской области» обязанность по формированию и направлению в министерство здравоохранение заявок на льготное лекарственное обеспечение возложена на медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь. Согласно п.4.4 приказа министерства здравоохранения Амурской области № 377 от 04.06.2025 дополнительная потребность на лекарственные препараты формируется и направляется медицинскими организациями в министерство здравоохранения ежемесячно в период с 10 по 15 числа месяца. Таким образом, ГАУЗ АО «Городская поликлиника №4» допущено несвоевременное направление в министерство здравоохранения Амурской области заявки на обеспечение Чесновой О.В. ЛП МНН раствор Тезпире (МНН Тезепелумаб) 210 мг (1 шприц) № 12 (режим дозирования 1 раз в месяц).   3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) пункта 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) части 1  статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».   4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1.     Рассмотреть указанное предостережение 2.     Принять меры к организации своевременного направления заявок на обеспечение граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, лекарственными препаратами для медицинского применения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 26 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 №1049