Предостережение:

• Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):             Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области (далее – Территориальный орган) рассмотрены факты, изложенные в Исковом заявлении заместителя прокурора Сковородинского района и законного представителя–Поповой М.В. в интересах несовершеннолетнего П. М. М., 24.12.2024 года рождения (далее – Исковое заявление), направленное в Территориальный орган как третьему лицу, прокуратурой Сковородинского района (вх.№272 от 05.03.2026).         Согласно представленной информации: П.М.М., 24.12.2024 года рождения, является ребенком-инвалидом, имеет диагноз: Кистозный фиброз (Муковисцидоз).        В июле 2025 года П.М.М. проходил лечение в ГБУЗ Московской области «НИКИ детства Минздрава Московской области».       В соответствии с выпиской из истории болезни П. М.М. даны рекомендации, в том числе назначена муколитическая терапия: ингаляции 3% раствором Натрия хлорида+гиалуроновая кислота 0,1% через ингалятор по 2,5 мл 2 раза в день.       Законный представитель Попова М.В. 05.11.2025 обратилась в ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ» по вопросу проведения врачебной комиссии ответ на указанное обращение Поповой М.В. дан ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ».       Как следует из ответа ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ» медицинский препарат «Ингасалин» (3% раствор Натрия хлорида+гиалуроновая кислота 0,1%) не включен в стандарты медицинской помощи детям при кистозном фиброзе. А также, что при назначении лекарственных препаратов комиссия не создается.      Согласно представленным материалам, до настоящего времени врачебной комиссией не рассмотрен вопрос о назначении П. М.М. раствора ля ингаляций (3% раствор Натрия хлорида+гиалуроновая кислота 0,1%), тем самым несовершеннолетний П.М.М. не обеспечивается, рекомендованным ему профильным медицинским учреждением, лечением.        По результатам рассмотрения материалов Искового заявления (вх. №272 от 05.03.2026), Территориальным органом, установлено.         Согласно пункту 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.         Программой государственных гарантий на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2025 г. № 2188, Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Амурской области медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, утвержденной постановлением Правительства Амурской области от 23.01.2026 №30 (в разделе V. Финансовое обеспечение Программы) закреплено право граждан по категории «инвалид», «ребенок – инвалид» на обеспечение, в том числе необходимыми медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».        В части 2 пункта 2 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» указано, что медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи обязаны: обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.       В соответствии с частью 2, частью 3, частью 4 пункта 1, пунктом 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: - в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; - на основе клинических рекомендаций; - с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.       Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.        Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин (варианты исполнения: 1. Ингасалин® 3 % - ампула 4 мл. 1.2. Ингасалин® 3 % - ампула 5 мл. 1.3. Ингасалин® 6 % - ампула 4 мл. 1.4. Ингасалин® 6 % - ампула 5 мл. 1.5. Ингасалин® 7 % - ампула 4 мл. 1.6. Ингасалин® 7 % - ампула 5 мл. 1.7. Ингасалин® форте 7 % - ампула 4 мл. 1.8. Ингасалин® форте 7 % - ампула 5 мл. – является медицинским изделием, зарегистрированным в Государственном реестре медицинских изделий (Регистрационный номер РЗН 2018/7618, дата регистрации 14.08.2018, срок действия регистрационного удостоверения: бессрочно.         Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин не включен в стандарт медицинской помощи детям при кистозном фиброзе (муковисцидозе), утвержденный приказом Минздрава России от 06.08.2021 №835н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».        Вместе с тем Клиническими рекомендациями Кистозный фиброз (муковисцидоз) Минздрава РФ (год утверждения 2025): муколитическая терапия рекомендована всем пациентам с муковисцидозом (за исключением имеющих медицинские противопоказания), для проведение активной муколитической терапии с целью уменьшения вязкости мокроты и облегчения ее эвакуации используются:        - Дорназа альфа - разрывает водородные связи молекул ДНК, которые являются основной составляющей гнойной мокроты, и является базисной муколитической терапией, обеспечивает эффект в течение суток. Применяется ингаляционно;       - 3% или 6% или 7% гипертонический раствор натрия хлорида с 0,01% и 0,1% натрием гиалуронатом (зарегистрирован как медицинское изделие - раствор для ингаляционной терапии с органическими веществами) применяется ингаляционно через небулайзер, улучшает клиренс дыхательных путей и является базисной муколитической терапией с быстрым муколитическим эффектом, также может применяться 3% гипертонический раствор натрия хлорида, особенно у детей младшего возраста.         Согласно части 8 пункта 20 приказа Минздрава России от 10.04.2025 №180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» к функциям врачебной комиссии медицинской организации относится принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).        Порядок назначения и выписывания медицинских изделий, в том числе отдельным категориям граждан, утвержден приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1181н.         На основании вышеизложенного, медицинской организацией ГБУЗ АО «Сковородинская ЦРБ» не обеспечено:        - оказание медицинской помощи несовершеннолетнему ребенку – инвалиду П.М.М. (2,3 года) осуществляется: не в соответствии с Порядком создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденным приказом Минздрава России от 10.04.2025 №180н; не на основе Клинических рекомендаций Минздрава РФ,       а именно: не обеспечено рассмотрение врачебной комиссией вопроса назначения и применения ребенку П. М.М. медицинского изделия: Раствор для ингаляционной терапии (Ингасалин), не входящего в стандарт медицинской помощи детям при кистозном фиброзе (муковисцидозе), при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям), рекомендованного в лечение Клиническими рекомендациями Кистозный фиброз (муковисцидоз) Минздрава РФ, а также профильным медицинским учреждением.