Предостережение:

• В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области находится на рассмотрении обращение гр. М-ко В.В. (вх. №О28-90-М/26 от 02.03.2026), поступившее из аппарата Губернатора Амурской области и Правительства Амурской области. Из обращения следует, что заявитель наблюдалась в центре здоровья и красоты «Красивые люди» на этапе планирования и ведения беременности, наступившей после процедуры ЭКО, а так же в медицинском центре «Семейный врач». ЭКО проводилось за пределами региона. 1-й и 3-й пренатальные скрининги проводились в ООО Клиника «Медлайн-Премьер», 2-й скрининг – в ООО «Луч надежды», роды проходили в городском родильном доме (26.11.2025). При наблюдении во время беременности, скрининговых и иных исследованиях, не было выявлено никаких патологий плода. После родов ребенка перевели в ГАУЗ АО «АОДКБ» в связи с выявлением порока сердца. Проведены дополнительные исследования. Выявлены так же другие ВПР. Территориальным органом запрошены сведения в медицинских организациях, участвовавших в оказании медицинской помощи (предоставлении медицинских услуг) гр. М-ко В.В. в период наблюдения за беременностью, в том числе, в ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России (медицинский центр «Семейный врач»). От ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России (в структуре которой имеется поликлиника Клиники кардиохирургии, ранее - медицинский центр «Семейный врач») получена информация (вх. №О28-90-М/26 от 20.03.2026) о том, что в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности рассмотрен вопрос качества оказанных медицинских услуг пациентке М-ко В.В. Из Акта, представленного медицинской организацией (б/№ от 12.03.2026), известно: на этапе планирования беременности пациентка М-ко В.В. в НПЛЦ «Семейный врач» не наблюдалась, за медицинской помощью не обращалась. Впервые обратилась 05.04.2025 на прием к врачу-акушеру-гинекологу З.-Л.С.Г. «с целью ведения беременности на малом сроке». Пациентке назначено лечение – «с целью профилактики развития дефекта нервной трубки у плода и поддержки ввиду отягощенного акушерско-гинекологического анамнеза (в анамнезе привычное не вынашивание, хронический эндометрит, бесплодие - ⅠⅠ (трубный фактор), хронический двусторонний сальпингоофорит, спаечный процесс в малом тазу, антифосфолипидный синдром, неоднократные несостоявшиеся выкидыши после ЭКО)». Врачом-акушером-гинекологом пациентка наблюдается в медицинском центре и далее, назначаются различные исследования, лечение, в том числе ей открывался листок нетрудоспособности (в связи с признаками угрозы выкидыша), приемы: 12.04.2025; 05.05.2025; 14.05.2025; 19.05.2025 (рекомендовано УЗИ плода, Ⅰ скрининг на 03.06.2025), 03.06.2025 – прием после проведенного Ⅰ скрининга (от 02.06.2025 – отмечено незначительное расширение воротникового пространства), на момент осмотра срок беременности 12-13 нед., указывается, что проводился и биохимический скрининг, больничный лист закрыт, рекомендована явка на 17.06.2025 с результатами; 17.06.2025 на приеме оцениваются результаты биохимического скрининга (по результатам от 16.06.2025 – риск патологии по хромосомным аномалиям – низкий), назначено лечение с целью прогестероновой поддержки; 24.06.2025 – указано, что в связи с «угрожающим поздним выкидышем при беременности 15-16 нед.» направляется женской консультацией №1 на госпитализацию в ГАУЗ АО «Благовещенская ГКБ» в связи с появлением тянущих болей внизу живота с 23.06.2025, указывается, что пролечена и выписана из стационара на 14 сутки; 03.07.2025 обратилась на прием в НПЛЦ «Семейный врач», рекомендовано санаторное лечение на 04.07.2025 (в информации сведения о том, кем была направлена на санаторное лечение пациентка отсутствует), получила санаторное лечение с 04.07.2025 по 17.07.2025 (в какой медицинской организации не сообщается); 17.07.2025 на приеме – указано, что представлен результат анализа крови на маркеры от 02.06.2025 – риск хромосомной патологии и осложнений беременности низкий, осмотрена, рекомендован ⅠⅠ скрининг 28.07.2025 с явкой на прием в этот же день; 28.07.2025 пациентка на прием не явилась; 01.08.2025 направлена НПЛЦ «Семейный врач» в ГАУЗ АО «Благовещенская ГКБ» в отделение патологии беременности для хирургической коррекции ИЦН, 04.08.2025 – наложены швы на шейку матки, выписана 08.08.2025 под наблюдение перинатолога; явилась в НПЛЦ «Семейный врач» 14.08.2025 с УЗИ плода (2-й скрининг) – ПРП и маркеры хромосомных аномалий не обнаружены, даны рекомендации по дообследованию (УЗИ плаценты, допплер, коагулограмма, Д-димер), УЗИ от 25.08.2025 – кровоток в норме, обвития нет, коагулограмма, Д-димер в пределах нормы, рекомендовано – выполнить фетометрию и допплер, пройти консультацию врачей в обменной карте (не ясно кем заполнялась и велась обменная карта); 09.09.2025 на приеме – результаты фетометрии и допплера, назначено плановое обследование, консультация гематолога (анемия легкой степени); 23.09.2025 на приеме, рекомендован 3-й скрининг (УЗИ плода), явка к гинекологу С.И.Н. 06.10.2025 для оформления больничного листа в дородовый декретный отпуск (согласно данным из подсистемы ФРМиФР ЕГИСЗ – на момент оказания медицинской помощи М-ко В.В. – С.И.Н. является акушером-гинекологом ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России по совместительству на 0,5 ст.); 14.10.2025 – осмотр врача-гематолога (назначено лечение, в какой медицинской организации осмотрена пациентка не ясно); 16.10.2025 на приеме с результатами УЗИ плода (3-й скрининг) – кровоток в норме, обвития нет, рекомендовано: КТГ плода, контрольные исследования крови, мазка, назначено лечение и явка на прием 30.10.2025; далее сообщается, что явилась только 13.11.2025 с результатами анализов, КТГ плода от 10.11.2025, рекомендовано снять шов в городском роддоме 24.11.2025, явка на 26.11.2025; 26.11.2025 не явилась, далее поликлинику Клиники кардиохирургии не посещала. В информации сообщается, что в ходе каждого посещения врача, пациентке были проведены оценка высоты дна матки, сердцебиения плода, изменение артериального давления и пульса беременной. По результатам рассмотрения сделаны выводы, выявлен ряд нарушений по ведению беременности: отсутствует гравидограмма в медицинской карте; отсутствуют результаты глюкозотолерантного теста; отсутствуют осмотры узких специалистов – терапевт, стоматолог, офтальмолог, психолог; позже положенного срока выполнены микробиологические исследования мочи и ЭКГ, назначены препараты йода. И в итоге делан вывод: ведение беременности пациентке М-ко В.В. в поликлинике Клиники кардиохирургии проводилось в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, порядками оказания медицинской помощи, с соблюдением критериев оценки качества ведения беременности; указанные замечания по ведению беременной на перинатальный исход не повлияли.         По результатам анализа представленной информации подтверждается фактическое наблюдение за беременной М-ко В.В. в медицинском центре «Семейный врач» в течение всего срока беременности. Выводы комиссии поликлиники Клиники кардиохирургии ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России от 12.03.2025 подтверждают факт нарушений при ведении беременности.         На момент оказания медицинской помощи (ведения беременности) действовал Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. №1130н). Из раздела Ⅰ данного Порядка следует, что первичная специализированная медико-санитарная помощь женщинам во время беременности с целью профилактики, диагностики и лечения ее осложнений оказывается в женской консультации. Правила организации деятельности женской консультации, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения женской консультации определены приложениями №1-3 к настоящему Порядку. При физиологическом течении беременности осмотры беременных женщин проводятся: врачом - акушером-гинекологом - не менее пяти раз; врачом-терапевтом - не менее двух раз (первый осмотр не позднее 7 - 10 дней от первичного обращения в женскую консультацию); врачом-стоматологом - не менее одного раза; врачом-офтальмологом - не менее одного раза (не позднее 14 дней после первичного обращения в женскую консультацию); другими врачами-специалистами - по показаниям, с учетом сопутствующей патологии. При постановке беременной женщины на учет в соответствии с заключениями профильных врачей-специалистов врачом - акушером-гинекологом до 11 - 12 недель беременности делается заключение о возможности вынашивания беременности. Окончательное заключение о возможности вынашивания беременности с учетом состояния беременной женщины и плода делается врачом - акушером-гинекологом до 20 недель беременности. В консультативно-диагностическом отделении или акушерском дистанционном консультативном центре на базе акушерских стационаров третьей группы (уровня) должны быть проконсультированы беременные женщины, в том числе: - с экстрагенитальными заболеваниями для определения акушерской тактики и дальнейшего наблюдения совместно с врачами-специалистами по профилю заболевания; - с отягощенным акушерским анамнезом (невынашивание, бесплодие, случаи перинатальной смерти, рождения детей с тяжелой перинатальной патологией и родовыми травмами, рождение детей с высокой и низкой массой тела, рубец на матке с признаками его несостоятельности и (или) осложненным течением послеоперационного периода, преэклампсия, эклампсия, акушерские кровотечения, операции на матке и придатках, септические осложнения после родов и абортов, тяжелые травмы родовых путей (разрывы шейки матки, влагалища, промежности третьей степени), разрывы матки во время беременности или в родах в анамнезе, рождение детей с ПРП, пузырный занос, прием тератогенных препаратов); - с акушерскими осложнениями (ранний токсикоз с метаболическими нарушениями, угроза прерывания беременности (при отягощенном анамнезе по невынашиванию, при отсутствии эффекта от проводимого лечения на этапе женской консультации), гипертензивные расстройства, анатомически узкий таз, изоиммунизация, анемия, неправильное положение плода, патология пуповины, плаценты, плацентарные нарушения, многоплодие, многоводие, маловодие, наличие опухолевидных образований матки и придатков). Таким образом, кроме нарушений, выявленных в рамках внутреннего контроля КБМД, допущено фактическое наблюдение за беременной женщиной при отсутствии в ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России женской консультации, женщина не направлялась при наличии показаний в консультативно-диагностическое отделение или акушерский дистанционный консультативный центр на базе акушерских стационаров третьей группы (уровня). Сведения об отказах пациентки М-ко В.В. от консультаций не фиксируются в Акте комиссии. При проведении рассмотрения комиссией поликлиники Клиники кардиохирургии ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России (Акт от 12.03.2026 б/№), не в полной мере соблюдены задачи внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, установленные в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе не дана полная оценка соблюдению Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», действующего на момент оказания медицинских услуг пациентке М-ко В.В. (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. №1130н). В итоге: не разработаны предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе наблюдения за беременностью (п. 2, пп. 2) и 34) п. 17 и п. 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н).         В действующем с 10.01.2026 Порядке оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (утвержден приказом Минздрава России от 19.12.2025 №747н) в пункте 72 закреплено, что в срок более 22 недель беременности в консультативно-диагностическом отделении (центре) или АДКЦ перинатального центра должны быть проконсультированы беременные при наличии: беременности после экстракорпорального оплодотворения. Из п. 2) части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» следует, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. По информации, полученной из ГАУЗ АО «АОКБ», в структуре которого имеется перинатальный центр 3-го уровня (вх. №О28-90-М/26 от 09.04.2026), в период подготовки к беременности, перед очередной процедурой ЭКО и в период наблюдения по беременности М-ко В.В. в Перинатальный центр не обращалась. В соответствии с пунктами 2) и 11) части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и вести медицинскую документацию в установленном порядке.