Предостережение:

• По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 04.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ГБУЗ АО "Ромненская РБ", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 157 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ 04603179005898 10323 01.03.2026 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Аскорбиновая кислота 04602824014995 140223 28.02.2025 9 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Таблетки от кашля 04603988014319 60821 01.09.2025 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Допамин 04602509014586 2591221 01.01.2026 1 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Ацетилсалициловая кислота 04602824022877 10122 31.01.2026 5 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Пертуссин 04603933007458 551221 01.01.2026 10 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Цитрамон П 04602824010942 161021 31.10.2025 16 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Темпалгин 03800010643412 30921 30.09.2025 3 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Цитрамон П 04602824010942 161021 31.10.2025 21 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Пертуссин 04603933007458 551221 01.01.2026 10 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Натрия хлорид 04870208030033 A22122110 21.12.2025 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Аминокапроновая кислота 04607094501473 20423 31.03.2026 10 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Темпалгин 03800010643412 30921 30.09.2025 3 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Допамин 04602509014586 2661221 01.01.2026 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Глюкоза 04607094502593 110223 28.02.2026 1 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Ацетилсалициловая кислота 04602824022877 10122 31.01.2026 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Парацетамол 04601669000590 2290321 01.04.2026 60 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с пп. г. п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.