Предостережение:

• По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 06.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Эстелайт ДВ", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 46 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин с адреналином 04605894007072 480723 31.01.2026 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 1601122 01.06.2025 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин с адреналином 04605894007072 160323 31.08.2025 4 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 740823 28.02.2026 7 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 1291022 01.05.2025 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 510723 31.01.2026 3 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 050223 31.07.2025 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин с адреналином 04605894007072 280523 30.11.2025 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 050322 01.10.2024 4 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Каптоприл 04607027767273 621121 31.10.2024 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 1311022 01.05.2025 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 610823 31.01.2026 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин с адреналином 04605894007072 811123 30.04.2026 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин с адреналином форте 04605894007089 451023 30.04.2026 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин с адреналином форте 04605894007089 410923 28.02.2026 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 180722 01.02.2025 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 670823 28.02.2026 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Йод 04603933005959 300922 01.10.2025 2 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Эуфиллин 04602824000448 141122 30.11.2025 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин с адреналином 04605894007072 130822 01.03.2025 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 070223 31.07.2025 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин с адреналином форте 04605894007089 511023 30.04.2026 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 1411022 01.05.2025 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 760622 01.01.2025 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Октябрьская, д 130 Артикаин с адреналином форте 04605894007089 200623 30.11.2025 2 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с пп. г. п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.