|
Значение |
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 06.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУ АО "Октябрьский СРЦН", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 46 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес
Торговое наименование
GTIN
Серия
Срок годности
Остатки
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Панкреатин
04602884010326
6920921
01.10.2023
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Омепразол
04607022750478
2220922
01.10.2024
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Римантадин
04601669013910
201021
01.11.2023
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Амоксициллин
04602824017255
10322
31.03.2024
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Фукорцин
04603380000989
50422
31.03.2024
5
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Аскорбиновая кислота
04603679003318
240422
01.11.2023
2
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Глиатилин
04603569000045
280423
31.01.2026
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Ромашки цветки
04603762001511
330823
31.08.2025
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Ингавирин
04602193012547
8000622
31.05.2025
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Амброксол
04630015110768
060122
31.12.2024
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Пикамилон
04601808001327
040323
01.04.2026
3
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Аскорбиновая кислота
04603679003318
590621
01.01.2023
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Ацетилцистеин Канон
04606486025306
561023
31.10.2025
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Зубные капли
04603933007298
030223
01.03.2025
2
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Цетиризин
04607027764128
160222
31.01.2025
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Сульфацил натрия (Альбуцид)
04603671003309
08022024
28.02.2026
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Бриллиантовый зеленый
04603933005270
290623
30.06.2025
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Сульфацил натрия-ДИА
00000046100146
140822
22.08.2024
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Аммиак
04603933007557
880722
01.08.2024
2
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Пикамилон
04601808001341
460423
01.05.2026
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Валерианы экстракт
04601669010544
500722
01.08.2024
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Солодки сироп
04603933004273
190222
01.03.2024
3
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Тизин Классик
03574661507453
Y0854R
28.02.2026
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Диазолин
04601808008319
091021
01.05.2025
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Экоклав
04680020235383
500923
27.09.2025
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Креон 10000
04620011583604
211023
31.07.2025
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Парацетамол
04602824023300
620922
30.09.2025
2
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Арбидол
04601669004598
1200222
01.03.2025
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Мукалтин
04601669011466
750921
01.10.2023
2
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Виброцил
04602233007137
BL6T
30.06.2024
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Магнелис В6
04601808014068
440423
01.05.2026
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Лоперамид
04630015110669
080322
28.02.2025
1
676644, Амурская обл, Октябрьский р-н, поселок Восточный, ул Восточная, д 12
Акридерм ГЕНТА
04601969010145
7670223
01.02.2025
1
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с пп. г. п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.
Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. |