|
Значение |
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 18.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУ АО «Дмитриевский СРЦН», осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 38 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес
Торговое наименование
GTIN
Серия
Срок годности
Остатки
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Пульмикорт
05000456022446
PEYV
30.04.2026
2
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Необутин
04605077014989
90822
01.08.2025
6
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Дофамин
04670008162763
061122
30.11.2025
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Каметон
04601669003928
30123
01.02.2026
2
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Борная кислота
04607007360999
030422
30.04.2025
2
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Солодки сироп
04606683000014
101123
01.11.2025
2
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Перекись водорода
04603988017266
10222
01.03.2025
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Панкреатин
04602884010326
460124
31.01.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Диазолин
04601808008319
060822
01.03.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Эуфиллин
04602824000448
140223
28.02.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Глицин
04601687000114
100052022
31.05.2025
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
ДЕКСАМЕТАЗОН
04670008162596
260222
28.02.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Диазолин
04601808008333
350921
01.04.2025
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Борная кислота Реневал
04603988030586
40423
31.03.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Кудесан
04630039901687
310923
11.09.2025
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Йод
04603988010915
11222
30.11.2025
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Папаверин буфус
04603988009506
30523
30.04.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Ингалипт
04601669003799
880722
01.08.2025
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Ретинола пальмитат
04601607000194
110324
31.03.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Солодки сироп
04606683000014
010124
01.01.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Арбидол
04601669009234
30123
01.02.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Диазолин
04601808008319
010222
01.09.2025
3
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Риностоп
04601669016324
1030424
30.04.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Диазолин
04630015111147
020622
31.05.2025
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Люголя раствор с глицерином
04603905006151
10123
31.01.2026
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Солодки сироп
04603933004273
690723
31.07.2025
1
676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20
Кудесан
04630039901687
381023
03.10.2025
1
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с пп. г. п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.
Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. |