Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДМИТРИЕВСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"
№28260371000021743913

🔢 ИНН:
2816008181
🆔 ОГРН:
1062827004910
📍 Адрес:
676931, обл. Амурская, р-н Ивановский, с Дмитриевка, ул. Мира, д 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.05.2026
🎯
Основание проведения
задание №4 от 16.02.2026
🔔
Предостережение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 18.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУ АО «Дмитриевский СРЦН», осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 38 упаковок лекарственных препаратов с ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДМИТРИЕВСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ" (ИНН: 2816008181) , адрес: 676931, обл. Амурская, р-н Ивановский, с Дмитриевка, ул. Мира, д 20

Предостережение:
  • По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 18.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУ АО «Дмитриевский СРЦН», осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 38 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Пульмикорт 05000456022446 PEYV 30.04.2026 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Необутин 04605077014989 90822 01.08.2025 6 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Дофамин 04670008162763 061122 30.11.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Каметон 04601669003928 30123 01.02.2026 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Борная кислота 04607007360999 030422 30.04.2025 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Солодки сироп 04606683000014 101123 01.11.2025 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Перекись водорода 04603988017266 10222 01.03.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Панкреатин 04602884010326 460124 31.01.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04601808008319 060822 01.03.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Эуфиллин 04602824000448 140223 28.02.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Глицин 04601687000114 100052022 31.05.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 ДЕКСАМЕТАЗОН 04670008162596 260222 28.02.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04601808008333 350921 01.04.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Борная кислота Реневал 04603988030586 40423 31.03.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Кудесан 04630039901687 310923 11.09.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Йод 04603988010915 11222 30.11.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Папаверин буфус 04603988009506 30523 30.04.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04601669003799 880722 01.08.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ретинола пальмитат 04601607000194 110324 31.03.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Солодки сироп 04606683000014 010124 01.01.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Арбидол 04601669009234 30123 01.02.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04601808008319 010222 01.09.2025 3 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Риностоп 04601669016324 1030424 30.04.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04630015111147 020622 31.05.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Люголя раствор с глицерином 04603905006151 10123 31.01.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Солодки сироп 04603933004273 690723 31.07.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Кудесан 04630039901687 381023 03.10.2025 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с пп. г. п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. 

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Амурской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2816008181
ОГРН 1062827004910
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДМИТРИЕВСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 87.90
Наименование Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Объект контроля

Адрес 676931, обл. Амурская, р-н Ивановский, с Дмитриевка, ул. Мира, д 20

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ткаченко Ирина Витальевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основание проведения

Текст задание №4 от 16.02.2026
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 18.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУ АО «Дмитриевский СРЦН», осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 38 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Пульмикорт 05000456022446 PEYV 30.04.2026 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Необутин 04605077014989 90822 01.08.2025 6 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Дофамин 04670008162763 061122 30.11.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Каметон 04601669003928 30123 01.02.2026 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Борная кислота 04607007360999 030422 30.04.2025 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Солодки сироп 04606683000014 101123 01.11.2025 2 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Перекись водорода 04603988017266 10222 01.03.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Панкреатин 04602884010326 460124 31.01.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04601808008319 060822 01.03.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Эуфиллин 04602824000448 140223 28.02.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Глицин 04601687000114 100052022 31.05.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 ДЕКСАМЕТАЗОН 04670008162596 260222 28.02.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04601808008333 350921 01.04.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Борная кислота Реневал 04603988030586 40423 31.03.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Кудесан 04630039901687 310923 11.09.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Йод 04603988010915 11222 30.11.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Папаверин буфус 04603988009506 30523 30.04.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ингалипт 04601669003799 880722 01.08.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Ретинола пальмитат 04601607000194 110324 31.03.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Солодки сироп 04606683000014 010124 01.01.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Арбидол 04601669009234 30123 01.02.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04601808008319 010222 01.09.2025 3 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Риностоп 04601669016324 1030424 30.04.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Диазолин 04630015111147 020622 31.05.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Люголя раствор с глицерином 04603905006151 10123 31.01.2026 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Солодки сироп 04603933004273 690723 31.07.2025 1 676931, Амурская обл, Ивановский р-н, село Дмитриевка, ул Мира, д 20 Кудесан 04630039901687 381023 03.10.2025 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с пп. г. п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII