Предостережение:

• По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 27.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУ СО АО "Мухинский дом социального обслуживания", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 38 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 Сульфацил натрия (Альбуцид) 04603671003309 08022024 28.02.2026 1 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 Бисопролол 04607027765040 040323 28.02.2026 1 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 Аскорбиновая кислота 04602824014995 190323 31.03.2025 2 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 Индапамид 04680020180263 060922 31.08.2025 3 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 КАРБАМАЗЕПИН ВЕЛФАРМ 04602876007563 60423 30.04.2026 4 676135, Амурская обл, Магдагачинский р-н, пгт Ушумун, ул Ленина, зд 63А Гидроперит 04604060002248 10324 28.02.2026 10 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 Сульфацил-натрия 04607005931436 131022 31.10.2024 1 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 Сульфацил натрия Реневал 04603988027760 11123 31.10.2025 1 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 Индапамид 04602509011424 60224 28.02.2026 5 676135, Амурская обл, Магдагачинский р-н, пгт Ушумун, ул Ленина, зд 63А Пентоксифиллин 04680020187330 020323 28.02.2026 2 676135, Амурская обл, Магдагачинский р-н, пгт Ушумун, ул Ленина, зд 63А Амитриптилин 04630015111116 080323 28.02.2026 1 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 Омепразол-Тева 03850114230872 24138 31.07.2024 2 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 Олестезин 04603679000928 830623 01.07.2025 1 676310, Амурская обл, Шимановский р-н, село Ключевое, ул Мухина, д 5А/1 Бриллиантовый зеленый 04603933005270 380823 31.08.2025 1 676135, Амурская обл, Магдагачинский р-н, пгт Ушумун, ул Ленина, зд 63А Лизиноприл 04607027764517 030523 30.04.2026 1 676135, Амурская обл, Магдагачинский р-н, пгт Ушумун, ул Ленина, зд 63А Амброксол 04630015110768 100223 31.01.2026 2 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с пп. г. п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.