|
Значение |
В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что у субъекта обращения лекарственных средств ООО «Цлэк «Лик» осуществляющего медицинскую деятельность, не внесены сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП:
Наименование организации, не принявшей на баланс
Адрес организации, не принявшей на баланс
Наименование организации, отправителя
Дата отправки
МНН
gtin
Серия
Остатки
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
19.01.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
023365
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
20.03.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
026332
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
05.11.2025
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
018512
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
19.03.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
026332
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
30.01.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
04640071900012
059
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
26.03.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
026332
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
18.12.2025
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
023365
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
08.01.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
023365
2
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
10.02.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
023365
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
27.01.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
04640071900012
059
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
06.02.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
023365
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
13.11.2025
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
018512
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
23.01.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
023365
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
16.01.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
023365
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
25.03.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
026332
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
27.11.2025
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
018512
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
16.01.2026
Лидокаин+прилокаин
04601969011265
2760625
2
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
14.01.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
023365
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
29.10.2025
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
018512
2
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
03.09.2025
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
018512
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
01.10.2025
Плаценты человека гидролизат
04987480010100
247289
2
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
12.02.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
023365
1
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
07.11.2025
Плаценты человека гидролизат
04987480010100
257559
2
Общество с ограниченной ответственностью «Цлэк «Лик»
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 147
Общество с ограниченной ответственностью "Группа компаний Астэра"
30.03.2026
Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс
03582186005606
028159
1
В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга).
Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.
При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок).
Также подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Контролируемое лицо - ООО «Цлэк «Лик», осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01123-28/00333826 от 19.08.2019, обязано соблюдать лицензионные требования.
Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ. |