Предостережение:

• В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Доктор смайл" осуществляющего медицинскую деятельность, не внесены сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП: Наименование организации, не принявшей на баланс Адрес организации, не принявшей на баланс Наименование организации, отправителя Дата отправки МНН gtin Серия Остатки Общество с ограниченной ответственностью "Доктор смайл" 676282, Амурская обл, г Тында, ул Красная Пресня, д 55 Общество с ограниченной ответственностью "эль - дент" 01.12.2025 Артикаин+эпинефрин 03701398105557 B33900AA 9 Общество с ограниченной ответственностью "Доктор смайл" 676282, Амурская обл, г Тында, ул Красная Пресня, д 55 Общество с ограниченной ответственностью "эль - дент" 01.12.2025 Артикаин+эпинефрин 04605894011949 080325 6 Общество с ограниченной ответственностью "Доктор смайл" 676282, Амурская обл, г Тында, ул Красная Пресня, д 55 Общество с ограниченной ответственностью "эль - дент" 01.12.2025 Артикаин+эпинефрин 03701398105557 B35226AA 6 В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.   При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Также подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Контролируемое лицо - ООО "Доктор смайл", осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01123-28/00347272 от 17.12.2015, обязано соблюдать лицензионные требования. Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.