Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВЕНИРА"

№28260371000022252656

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Авенира" осуществляющего медицинскую деятельность, не внесены сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП: Наименование организации, не принявшей на баланс Адрес организации, не принявшей на баланс Наименование организации, отправителя Дата отправки МНН gtin Серия Остатки Общество с ограниченной ответственностью "Авенира" 675016, Амурская обл, г Благовещенск, ул Тенистая, д 124 Общество с ограниченной ответственностью "группа компаний Астэра" 16.02.2026 Лидокаин+прилокаин 04601969011265 2760625 4 Общество с ограниченной ответственностью "Авенира" 675016, Амурская обл, г Благовещенск, ул Тенистая, д 124 Общество с ограниченной ответственностью "группа компаний Астэра" 20.02.2026 Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 04640071900012 057 5 Общество с ограниченной ответственностью "Авенира" 675016, Амурская обл, г Благовещенск, ул Тенистая, д 124 Общество с ограниченной ответственностью "группа компаний Астэра" 30.01.2026 Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 04640071900012 058 5 Общество с ограниченной ответственностью "Авенира" 675016, Амурская обл, г Благовещенск, ул Тенистая, д 124 Общество с ограниченной ответственностью "группа компаний Астэра" 12.02.2026 Ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 04640071900012 059 4 В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.   При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Также подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Контролируемое лицо - ООО "Авенира", осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01123-28/03249242 от 24.09.2025, обязано соблюдать лицензионные требования. Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.