Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС"
№28260371000022384554

🔢 ИНН:
2801199381
🆔 ОГРН:
1142801007964
📍 Адрес:
675005, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Красноармейская, д 123
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.07.2026
🎯
Основание проведения
задание №14 от 30.06.2026
🔔
Предостережение
В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что у субъекта обращения лекарственных средств ООО "МЕДИТОКС" осуществляющего медицинскую деятельность, не внесены сведения о принятии на бала... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" (ИНН: 2801199381) , адрес: 675005, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Красноармейская, д 123

Предостережение:
  • В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что у субъекта обращения лекарственных средств ООО "МЕДИТОКС" осуществляющего медицинскую деятельность, не внесены сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП: Наименование организации, не принявшей на баланс Адрес организации, не принявшей на баланс Наименование организации, отправителя Дата отправки Торговое наименование gtin Серия Остатки ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА КОМПАНИЙ АСТЭРА" 07.12.2025 Диспорт 03582186001394 021118 1 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА КОМПАНИЙ АСТЭРА" 16.12.2025 Диспорт 03582180001819 024196 1 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТОС ГРУПП" 06.10.2025 Диспорт 03582186001394 014457 2 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТОС ГРУПП" 06.10.2025 Диспорт 03582186005606 015692 2 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА КОМПАНИЙ АСТЭРА" 07.12.2025 Диспорт 03582180001819 024196 1 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА КОМПАНИЙ АСТЭРА" 16.12.2025 Диспорт 03582186001394 021118 1 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТОС ГРУПП" 06.10.2025 Диспорт 03582180001819 014944 5 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТОС ГРУПП" 06.10.2025 Диспорт 03582186001394 015085 3 В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.   При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Также подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Контролируемое лицо - ООО "МЕДИТОКС", осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01123-28/00326546 от 17.08.2018, обязано соблюдать лицензионные требования. Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ. 

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Амурской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2801199381
ОГРН 1142801007964
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 96.02
Наименование Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты

Объект контроля

Адрес 675005, обл. Амурская, г. Благовещенск, ул. Красноармейская, д 123

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основание проведения

Текст задание №14 от 30.06.2026
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что у субъекта обращения лекарственных средств ООО "МЕДИТОКС" осуществляющего медицинскую деятельность, не внесены сведения о принятии на баланс указанных лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП: Наименование организации, не принявшей на баланс Адрес организации, не принявшей на баланс Наименование организации, отправителя Дата отправки Торговое наименование gtin Серия Остатки ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА КОМПАНИЙ АСТЭРА" 07.12.2025 Диспорт 03582186001394 021118 1 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА КОМПАНИЙ АСТЭРА" 16.12.2025 Диспорт 03582180001819 024196 1 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТОС ГРУПП" 06.10.2025 Диспорт 03582186001394 014457 2 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТОС ГРУПП" 06.10.2025 Диспорт 03582186005606 015692 2 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА КОМПАНИЙ АСТЭРА" 07.12.2025 Диспорт 03582180001819 024196 1 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА КОМПАНИЙ АСТЭРА" 16.12.2025 Диспорт 03582186001394 021118 1 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТОС ГРУПП" 06.10.2025 Диспорт 03582180001819 014944 5 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТОКС" 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 123 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТОС ГРУПП" 06.10.2025 Диспорт 03582186001394 015085 3 В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.   При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Также подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Контролируемое лицо - ООО "МЕДИТОКС", осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01123-28/00326546 от 17.08.2018, обязано соблюдать лицензионные требования. Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ. 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII