|
Значение |
В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области находятся на рассмотрении обращения гр. Еф-ва А.С., одно из которых поступило из центрального аппарата Росздравнадзора (вх. №О28-241-Е/26 от 30.06.2026 и вх. №О28-248-Е/26 от 07.07.2026/№09-Е-65497 от 03.07.2026).
Заявитель сообщает, что его несовершеннолетний сын Еф-в Л.А., 2019 г.р., получает в «Клинике доказательной медицины» лечение у врача-психиатра. После изучения имеющихся записей в медицинской карте, заявитель считает, что медикаментозное лечение Еф-ву Л.А. лекарственным препаратом Сертралин назначено без получения информированного добровольного согласия от него (отца). Кроме того, заявитель, изучив Клинические рекомендации «Расстройства аутистического спектра в детском возрасте…» - применяются с 01.01.2025, сообщает, что указанный лекарственный препарат нельзя назначать детям до 6 лет (на момент назначения лечения – 09.01.2025 - ребенок Еф-в Л.А. не достиг этого возраста). Так же показания для назначения Сертралина у ребенка отсутствовали, так как диагноз, на основании которого назначен препарат, на момент назначения не установлен. «Вероятное расстройство дефицита внимания и гиперактивности» является предположительным мнением врача, а не диагнозом. Диагноз отсутствует и на 30.04.2026, когда врачом рекомендовано возобновить прием Сертралина. Заключение врача о «расстройстве беглости речи» вынесено без учета физикального обследования, инструментальных методов обследования, а так же логопедического и нейропсихологического обследования (Клинические рекомендации «Специфические расстройства развития речи у детей» (2019 г.)). Сертралин «не показан для медикаментозной патогенетической терапии расстройства развития речи у детей».
В «клиническом протоколе при назначении курсовой медикаментозной терапии необходимо: 1. Обсудить и согласовать с родителями цели терапии…; 2) получить информированное согласие родителей», что по сообщению заявителя сделано не было.
Дополнительно заявитель сообщил, что в медицинской карте отсутствует информация о выписке рецепта на лекарственный препарат Сертралин. Из инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Сертралин (ЛП-№(010928)-(РГ-RU) от 15.07.2025): «Сертралин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет, за исключением пациентов с диагнозом ОКР в возрасте 6-17 лет». У ребенка гр. Еф-ва А.С., по мнению заявителя, диагнозы, при которых назначается Сертралин, отсутствуют.
Территориальным органом в ООО «НЕ_ПЛАЦЕБО» направлен мотивированный запрос на предоставление информации по оказанию медицинской помощи несовершеннолетнему Еф-ву Л.А. по изложенным в обращении фактам и доводам.
Из представленной информации ООО «НЕ_ПЛАЦЕБО» (вх. №О28-241-Е/26 от 20.07.2026) факты и доводы заявителя рассмотрены врачебной комиссией медицинской организации (протокол №10 от 17.07.2026). По результатам рассмотрения комиссия установила, что нарушений не выявлено. В том числе, ссылаясь на требования приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», делаются выводы о том, что запись о выписке рецепта (рецептурный бланк формы №107-1/у) не обязательно вносится в амбулаторную карту пациента.
Вместе с тем, согласно п. 4) части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н. Из абз. 6 п. 6 Приложения №1 к указанному приказу следует, что факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю или уполномоченному лицу фиксируется в медицинской документации пациента. |